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Dexamethasone and Analgesic Duration After Supraclavicular Brachial Plexus Blockade

22. Januar 2010 aktualisiert von: University Health Network, Toronto
Patients undergoing surgery of the hand often are treated with a nerve block in the shoulder/neck area that provides anesthesia/numbing during surgery. Nerve blocks usually last for a few hours after surgery and provide pain relief for this period. It may be possible to extend the duration of anesthesia by using a steroid, which has anti-inflammtory properties. This study will compare the duration of the nerve block when dexamethasone (steroid) is added to the anesthetic injected around the nerve.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6G 2N6
        • Toronto Western Hospital, University Health Network

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. Patients having unilateral hand or forearm surgery under Supraclavicular brachial plexus blockade.
  2. ASA I-III
  3. Age 18-60
  4. BMI < 35

Exclusion Criteria:

  1. Patients with a known history of hypersensitivity to local anesthetics and dexamethasone.
  2. Contra-indication to regional anesthesia/ supraclavicular brachial plexus blockade e.g. bleeding diathesis, coagulopathy.
  3. Peripheral neuropathy.
  4. Peptic ulcer disease.
  5. Diabetes Mellitus.
  6. Inability to give informed consent.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Dexamethasone 8mg added to routine local anesthetic during brachial plexus blockade.
Arzneimittel: Dexamethasone
Dexamethasone 8 milligrams (liquid) will be added to standard anesthetic solution administered during routine brachial plexus nerve blockade.
Arzneimittel: Mepivicaine
Standard anesthetic solution administered during routine brachial plexus nerve blockade.
Aktiver Komparator: 2
Routine anesthetic solution (30 cc 1.5% mepivicaine) used during brachial plexus blockade.
Arzneimittel: Mepivicaine
Standard anesthetic solution administered during routine brachial plexus nerve blockade.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Duration of anesthesia
Zeitfenster: hourly for first 24 hours; daily until discharge
hourly for first 24 hours; daily until discharge

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Requirements for pain medications; complications
Zeitfenster: up to 3 months
up to 3 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Dezember 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Januar 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Januar 2010

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 08-0896-B

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