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Dexamethasone and Analgesic Duration After Supraclavicular Brachial Plexus Blockade

22 gennaio 2010 aggiornato da: University Health Network, Toronto
Patients undergoing surgery of the hand often are treated with a nerve block in the shoulder/neck area that provides anesthesia/numbing during surgery. Nerve blocks usually last for a few hours after surgery and provide pain relief for this period. It may be possible to extend the duration of anesthesia by using a steroid, which has anti-inflammtory properties. This study will compare the duration of the nerve block when dexamethasone (steroid) is added to the anesthetic injected around the nerve.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

44

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M6G 2N6
        • Toronto Western Hospital, University Health Network

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Patients having unilateral hand or forearm surgery under Supraclavicular brachial plexus blockade.
  2. ASA I-III
  3. Age 18-60
  4. BMI < 35

Exclusion Criteria:

  1. Patients with a known history of hypersensitivity to local anesthetics and dexamethasone.
  2. Contra-indication to regional anesthesia/ supraclavicular brachial plexus blockade e.g. bleeding diathesis, coagulopathy.
  3. Peripheral neuropathy.
  4. Peptic ulcer disease.
  5. Diabetes Mellitus.
  6. Inability to give informed consent.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Dexamethasone 8mg added to routine local anesthetic during brachial plexus blockade.
Droga: Dexamethasone
Dexamethasone 8 milligrams (liquid) will be added to standard anesthetic solution administered during routine brachial plexus nerve blockade.
Droga: Mepivicaine
Standard anesthetic solution administered during routine brachial plexus nerve blockade.
Comparatore attivo: 2
Routine anesthetic solution (30 cc 1.5% mepivicaine) used during brachial plexus blockade.
Droga: Mepivicaine
Standard anesthetic solution administered during routine brachial plexus nerve blockade.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Duration of anesthesia
Lasso di tempo: hourly for first 24 hours; daily until discharge
hourly for first 24 hours; daily until discharge

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Requirements for pain medications; complications
Lasso di tempo: up to 3 months
up to 3 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2008

Primo Inserito (Stima)

4 dicembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 gennaio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2010

Ultimo verificato

1 gennaio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 08-0896-B

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