A Comparison of the Infant Truview EVO2 Video Laryngoscope and the Macintosh Laryngoscope in Pediatric Patients (Truview)
3. maj 2017 opdateret af: Maria Matuszczak, The University of Texas Health Science Center, Houston
This study is intended to examine the effectiveness of a new type of laryngoscope, the Truview EVO2, in an infant patient population.
They device will be tested against the current clinical standard, the Macintosh laryngoscope, in patients undergoing surgery at our hospital in terms of ease of use, view obtained of the vocal cords, and ability to place an endotracheal tube.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- Memorial Hermann Hospital - Texas Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 1 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age less than one year
- Requiring general anesthesia and orotracheal intubation
- Weight less than 10 kg
- ASA class 1-3
Exclusion Criteria:
- Documented difficult airway
- Facial deformities
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Truview intubation
Receive laryngoscopy with Truview first and is immediately followed by laryngoscopy and intubation with Macintosh
|
will use the Truview laryngoscope instead of the traditional Macintosh laryngoscope
|
|
Aktiv komparator: Macintosh intubation
Macintosh blade will be used first followed by laryngoscopy and intubation with the truview
|
Intubation using the traditional Macintosh laryngoscope
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Quality of Laryngeal View Obtained on Comarck Lehane Classification
Tidsramme: during laryngoscopy prior to intubation. Few minutes before intubation
|
The view obtained when we do laryngoscopy.
The Comarck Lehane classification is as follows: 1) Most of the glottis is seen; 2a) Only the posterior part of the glottis is visible; 2b) The epiglottis is visible, but none of the glottis can be seen; 3) Not even the epiglottis is visible.
|
during laryngoscopy prior to intubation. Few minutes before intubation
|
|
Number of Intubation Attempts
Tidsramme: during intubation prior to surgery
|
Number of participants with the indicated number of intubation attempts (1/2/3)
|
during intubation prior to surgery
|
|
Quality of Laryngeal View Obtained With 2nd Laryngoscopy
Tidsramme: during laryngoscopy prior to intubation (few minutes prior to intubation)
|
The view obtained when we do laryngoscopy.
The Comarck Lehane classification is as follows: 1) Most of the glottis is seen; 2a) Only the posterior part of the glottis is visible; 2b) The epiglottis is visible, but none of the glottis can be seen; 3) Not even the epiglottis is visible.
|
during laryngoscopy prior to intubation (few minutes prior to intubation)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Time Taken for Intubation
Tidsramme: throughout the intubation procedure
|
throughout the intubation procedure
|
|
|
POGO Score With 1st Laryngoscopy
Tidsramme: Before patient is intubated (few minutes before intubation)
|
POGO score is the percent of glottic opening observed during laryngoscopy.
100% POGO score indicates a full view of glottic opening and 0% POGO score indicates no glottic opening.
|
Before patient is intubated (few minutes before intubation)
|
|
POGO Score With 2nd Laryngoscopy
Tidsramme: Before patient is intubated
|
POGO score is the percent of glottic opening observed during laryngoscopy.
100% POGO score indicates a full view of glottic opening and 0% POGO score indicates no glottic opening.
|
Before patient is intubated
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maria Matuszczak, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. december 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. december 2008
Først opslået (Skøn)
8. december 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. maj 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. maj 2017
Sidst verificeret
1. marts 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Infant Truview
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .