A Comparison of the Infant Truview EVO2 Video Laryngoscope and the Macintosh Laryngoscope in Pediatric Patients (Truview)
2017年5月3日 更新者：Maria Matuszczak、The University of Texas Health Science Center, Houston
This study is intended to examine the effectiveness of a new type of laryngoscope, the Truview EVO2, in an infant patient population.
They device will be tested against the current clinical standard, the Macintosh laryngoscope, in patients undergoing surgery at our hospital in terms of ease of use, view obtained of the vocal cords, and ability to place an endotracheal tube.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- Memorial Hermann Hospital - Texas Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 1年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Age less than one year
- Requiring general anesthesia and orotracheal intubation
- Weight less than 10 kg
- ASA class 1-3
Exclusion Criteria:
- Documented difficult airway
- Facial deformities
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Truview intubation
Receive laryngoscopy with Truview first and is immediately followed by laryngoscopy and intubation with Macintosh
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will use the Truview laryngoscope instead of the traditional Macintosh laryngoscope
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有源比较器：Macintosh intubation
Macintosh blade will be used first followed by laryngoscopy and intubation with the truview
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Intubation using the traditional Macintosh laryngoscope
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Quality of Laryngeal View Obtained on Comarck Lehane Classification
大体时间：during laryngoscopy prior to intubation. Few minutes before intubation
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The view obtained when we do laryngoscopy.
The Comarck Lehane classification is as follows: 1) Most of the glottis is seen; 2a) Only the posterior part of the glottis is visible; 2b) The epiglottis is visible, but none of the glottis can be seen; 3) Not even the epiglottis is visible.
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during laryngoscopy prior to intubation. Few minutes before intubation
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Number of Intubation Attempts
大体时间：during intubation prior to surgery
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Number of participants with the indicated number of intubation attempts (1/2/3)
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during intubation prior to surgery
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Quality of Laryngeal View Obtained With 2nd Laryngoscopy
大体时间：during laryngoscopy prior to intubation (few minutes prior to intubation)
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The view obtained when we do laryngoscopy.
The Comarck Lehane classification is as follows: 1) Most of the glottis is seen; 2a) Only the posterior part of the glottis is visible; 2b) The epiglottis is visible, but none of the glottis can be seen; 3) Not even the epiglottis is visible.
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during laryngoscopy prior to intubation (few minutes prior to intubation)
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Time Taken for Intubation
大体时间：throughout the intubation procedure
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throughout the intubation procedure
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POGO Score With 1st Laryngoscopy
大体时间：Before patient is intubated (few minutes before intubation)
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POGO score is the percent of glottic opening observed during laryngoscopy.
100% POGO score indicates a full view of glottic opening and 0% POGO score indicates no glottic opening.
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Before patient is intubated (few minutes before intubation)
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POGO Score With 2nd Laryngoscopy
大体时间：Before patient is intubated
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POGO score is the percent of glottic opening observed during laryngoscopy.
100% POGO score indicates a full view of glottic opening and 0% POGO score indicates no glottic opening.
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Before patient is intubated
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Maria Matuszczak, MD、The University of Texas Health Science Center, Houston
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年5月1日
初级完成 (实际的)
2009年12月1日
研究完成 (实际的)
2009年12月1日
研究注册日期
首次提交
2008年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2008年12月5日
首次发布 (估计)
2008年12月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月3日
最后验证
2011年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Infant Truview
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