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A Comparison of the Infant Truview EVO2 Video Laryngoscope and the Macintosh Laryngoscope in Pediatric Patients (Truview)

2017년 5월 3일 업데이트: Maria Matuszczak, The University of Texas Health Science Center, Houston
This study is intended to examine the effectiveness of a new type of laryngoscope, the Truview EVO2, in an infant patient population. They device will be tested against the current clinical standard, the Macintosh laryngoscope, in patients undergoing surgery at our hospital in terms of ease of use, view obtained of the vocal cords, and ability to place an endotracheal tube.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • Memorial Hermann Hospital - Texas Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  1. Age less than one year
  2. Requiring general anesthesia and orotracheal intubation
  3. Weight less than 10 kg
  4. ASA class 1-3

Exclusion Criteria:

  1. Documented difficult airway
  2. Facial deformities

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Truview intubation
Receive laryngoscopy with Truview first and is immediately followed by laryngoscopy and intubation with Macintosh
장치: Truview EVO2 laryngoscope
will use the Truview laryngoscope instead of the traditional Macintosh laryngoscope
활성 비교기: Macintosh intubation
Macintosh blade will be used first followed by laryngoscopy and intubation with the truview
장치: Macintosh laryngoscope
Intubation using the traditional Macintosh laryngoscope

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Quality of Laryngeal View Obtained on Comarck Lehane Classification
기간: during laryngoscopy prior to intubation. Few minutes before intubation
The view obtained when we do laryngoscopy. The Comarck Lehane classification is as follows: 1) Most of the glottis is seen; 2a) Only the posterior part of the glottis is visible; 2b) The epiglottis is visible, but none of the glottis can be seen; 3) Not even the epiglottis is visible.
during laryngoscopy prior to intubation. Few minutes before intubation
Number of Intubation Attempts
기간: during intubation prior to surgery
Number of participants with the indicated number of intubation attempts (1/2/3)
during intubation prior to surgery
Quality of Laryngeal View Obtained With 2nd Laryngoscopy
기간: during laryngoscopy prior to intubation (few minutes prior to intubation)
The view obtained when we do laryngoscopy. The Comarck Lehane classification is as follows: 1) Most of the glottis is seen; 2a) Only the posterior part of the glottis is visible; 2b) The epiglottis is visible, but none of the glottis can be seen; 3) Not even the epiglottis is visible.
during laryngoscopy prior to intubation (few minutes prior to intubation)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Time Taken for Intubation
기간: throughout the intubation procedure
throughout the intubation procedure
POGO Score With 1st Laryngoscopy
기간: Before patient is intubated (few minutes before intubation)
POGO score is the percent of glottic opening observed during laryngoscopy. 100% POGO score indicates a full view of glottic opening and 0% POGO score indicates no glottic opening.
Before patient is intubated (few minutes before intubation)
POGO Score With 2nd Laryngoscopy
기간: Before patient is intubated
POGO score is the percent of glottic opening observed during laryngoscopy. 100% POGO score indicates a full view of glottic opening and 0% POGO score indicates no glottic opening.
Before patient is intubated

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The University of Texas Health Science Center, Houston

수사관

  • 수석 연구원: Maria Matuszczak, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 12월 5일

처음 게시됨 (추정)

2008년 12월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 3일

마지막으로 확인됨

2011년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Infant Truview

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