A Comparison of the Infant Truview EVO2 Video Laryngoscope and the Macintosh Laryngoscope in Pediatric Patients (Truview)
3. Mai 2017 aktualisiert von: Maria Matuszczak, The University of Texas Health Science Center, Houston
This study is intended to examine the effectiveness of a new type of laryngoscope, the Truview EVO2, in an infant patient population.
They device will be tested against the current clinical standard, the Macintosh laryngoscope, in patients undergoing surgery at our hospital in terms of ease of use, view obtained of the vocal cords, and ability to place an endotracheal tube.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Texas
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Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
- Memorial Hermann Hospital - Texas Medical Center
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 1 Jahr (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Age less than one year
- Requiring general anesthesia and orotracheal intubation
- Weight less than 10 kg
- ASA class 1-3
Exclusion Criteria:
- Documented difficult airway
- Facial deformities
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Truview intubation
Receive laryngoscopy with Truview first and is immediately followed by laryngoscopy and intubation with Macintosh
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will use the Truview laryngoscope instead of the traditional Macintosh laryngoscope
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Aktiver Komparator: Macintosh intubation
Macintosh blade will be used first followed by laryngoscopy and intubation with the truview
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Intubation using the traditional Macintosh laryngoscope
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Quality of Laryngeal View Obtained on Comarck Lehane Classification
Zeitfenster: during laryngoscopy prior to intubation. Few minutes before intubation
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The view obtained when we do laryngoscopy.
The Comarck Lehane classification is as follows: 1) Most of the glottis is seen; 2a) Only the posterior part of the glottis is visible; 2b) The epiglottis is visible, but none of the glottis can be seen; 3) Not even the epiglottis is visible.
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during laryngoscopy prior to intubation. Few minutes before intubation
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Number of Intubation Attempts
Zeitfenster: during intubation prior to surgery
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Number of participants with the indicated number of intubation attempts (1/2/3)
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during intubation prior to surgery
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Quality of Laryngeal View Obtained With 2nd Laryngoscopy
Zeitfenster: during laryngoscopy prior to intubation (few minutes prior to intubation)
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The view obtained when we do laryngoscopy.
The Comarck Lehane classification is as follows: 1) Most of the glottis is seen; 2a) Only the posterior part of the glottis is visible; 2b) The epiglottis is visible, but none of the glottis can be seen; 3) Not even the epiglottis is visible.
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during laryngoscopy prior to intubation (few minutes prior to intubation)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Time Taken for Intubation
Zeitfenster: throughout the intubation procedure
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throughout the intubation procedure
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POGO Score With 1st Laryngoscopy
Zeitfenster: Before patient is intubated (few minutes before intubation)
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POGO score is the percent of glottic opening observed during laryngoscopy.
100% POGO score indicates a full view of glottic opening and 0% POGO score indicates no glottic opening.
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Before patient is intubated (few minutes before intubation)
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POGO Score With 2nd Laryngoscopy
Zeitfenster: Before patient is intubated
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POGO score is the percent of glottic opening observed during laryngoscopy.
100% POGO score indicates a full view of glottic opening and 0% POGO score indicates no glottic opening.
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Before patient is intubated
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Maria Matuszczak, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Dezember 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Dezember 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. Dezember 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Mai 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Mai 2017
Zuletzt verifiziert
1. März 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Infant Truview
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