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A Comparison of the Infant Truview EVO2 Video Laryngoscope and the Macintosh Laryngoscope in Pediatric Patients (Truview)

3 maggio 2017 aggiornato da: Maria Matuszczak, The University of Texas Health Science Center, Houston
This study is intended to examine the effectiveness of a new type of laryngoscope, the Truview EVO2, in an infant patient population. They device will be tested against the current clinical standard, the Macintosh laryngoscope, in patients undergoing surgery at our hospital in terms of ease of use, view obtained of the vocal cords, and ability to place an endotracheal tube.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Memorial Hermann Hospital - Texas Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 1 anno (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Age less than one year
  2. Requiring general anesthesia and orotracheal intubation
  3. Weight less than 10 kg
  4. ASA class 1-3

Exclusion Criteria:

  1. Documented difficult airway
  2. Facial deformities

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Truview intubation
Receive laryngoscopy with Truview first and is immediately followed by laryngoscopy and intubation with Macintosh
Dispositivo: Truview EVO2 laryngoscope
will use the Truview laryngoscope instead of the traditional Macintosh laryngoscope
Comparatore attivo: Macintosh intubation
Macintosh blade will be used first followed by laryngoscopy and intubation with the truview
Dispositivo: Macintosh laryngoscope
Intubation using the traditional Macintosh laryngoscope

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quality of Laryngeal View Obtained on Comarck Lehane Classification
Lasso di tempo: during laryngoscopy prior to intubation. Few minutes before intubation
The view obtained when we do laryngoscopy. The Comarck Lehane classification is as follows: 1) Most of the glottis is seen; 2a) Only the posterior part of the glottis is visible; 2b) The epiglottis is visible, but none of the glottis can be seen; 3) Not even the epiglottis is visible.
during laryngoscopy prior to intubation. Few minutes before intubation
Number of Intubation Attempts
Lasso di tempo: during intubation prior to surgery
Number of participants with the indicated number of intubation attempts (1/2/3)
during intubation prior to surgery
Quality of Laryngeal View Obtained With 2nd Laryngoscopy
Lasso di tempo: during laryngoscopy prior to intubation (few minutes prior to intubation)
The view obtained when we do laryngoscopy. The Comarck Lehane classification is as follows: 1) Most of the glottis is seen; 2a) Only the posterior part of the glottis is visible; 2b) The epiglottis is visible, but none of the glottis can be seen; 3) Not even the epiglottis is visible.
during laryngoscopy prior to intubation (few minutes prior to intubation)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Time Taken for Intubation
Lasso di tempo: throughout the intubation procedure
throughout the intubation procedure
POGO Score With 1st Laryngoscopy
Lasso di tempo: Before patient is intubated (few minutes before intubation)
POGO score is the percent of glottic opening observed during laryngoscopy. 100% POGO score indicates a full view of glottic opening and 0% POGO score indicates no glottic opening.
Before patient is intubated (few minutes before intubation)
POGO Score With 2nd Laryngoscopy
Lasso di tempo: Before patient is intubated
POGO score is the percent of glottic opening observed during laryngoscopy. 100% POGO score indicates a full view of glottic opening and 0% POGO score indicates no glottic opening.
Before patient is intubated

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Investigatori

  • Investigatore principale: Maria Matuszczak, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2008

Primo Inserito (Stima)

8 dicembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2017

Ultimo verificato

1 marzo 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Infant Truview

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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