Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

A Comparison of the Infant Truview EVO2 Video Laryngoscope and the Macintosh Laryngoscope in Pediatric Patients (Truview)

keskiviikko 3. toukokuuta 2017 päivittänyt: Maria Matuszczak, The University of Texas Health Science Center, Houston
This study is intended to examine the effectiveness of a new type of laryngoscope, the Truview EVO2, in an infant patient population. They device will be tested against the current clinical standard, the Macintosh laryngoscope, in patients undergoing surgery at our hospital in terms of ease of use, view obtained of the vocal cords, and ability to place an endotracheal tube.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Memorial Hermann Hospital - Texas Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 1 vuosi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  1. Age less than one year
  2. Requiring general anesthesia and orotracheal intubation
  3. Weight less than 10 kg
  4. ASA class 1-3

Exclusion Criteria:

  1. Documented difficult airway
  2. Facial deformities

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Truview intubation
Receive laryngoscopy with Truview first and is immediately followed by laryngoscopy and intubation with Macintosh
Laite: Truview EVO2 laryngoscope
will use the Truview laryngoscope instead of the traditional Macintosh laryngoscope
Active Comparator: Macintosh intubation
Macintosh blade will be used first followed by laryngoscopy and intubation with the truview
Laite: Macintosh laryngoscope
Intubation using the traditional Macintosh laryngoscope

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Quality of Laryngeal View Obtained on Comarck Lehane Classification
Aikaikkuna: during laryngoscopy prior to intubation. Few minutes before intubation
The view obtained when we do laryngoscopy. The Comarck Lehane classification is as follows: 1) Most of the glottis is seen; 2a) Only the posterior part of the glottis is visible; 2b) The epiglottis is visible, but none of the glottis can be seen; 3) Not even the epiglottis is visible.
during laryngoscopy prior to intubation. Few minutes before intubation
Number of Intubation Attempts
Aikaikkuna: during intubation prior to surgery
Number of participants with the indicated number of intubation attempts (1/2/3)
during intubation prior to surgery
Quality of Laryngeal View Obtained With 2nd Laryngoscopy
Aikaikkuna: during laryngoscopy prior to intubation (few minutes prior to intubation)
The view obtained when we do laryngoscopy. The Comarck Lehane classification is as follows: 1) Most of the glottis is seen; 2a) Only the posterior part of the glottis is visible; 2b) The epiglottis is visible, but none of the glottis can be seen; 3) Not even the epiglottis is visible.
during laryngoscopy prior to intubation (few minutes prior to intubation)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Time Taken for Intubation
Aikaikkuna: throughout the intubation procedure
throughout the intubation procedure
POGO Score With 1st Laryngoscopy
Aikaikkuna: Before patient is intubated (few minutes before intubation)
POGO score is the percent of glottic opening observed during laryngoscopy. 100% POGO score indicates a full view of glottic opening and 0% POGO score indicates no glottic opening.
Before patient is intubated (few minutes before intubation)
POGO Score With 2nd Laryngoscopy
Aikaikkuna: Before patient is intubated
POGO score is the percent of glottic opening observed during laryngoscopy. 100% POGO score indicates a full view of glottic opening and 0% POGO score indicates no glottic opening.
Before patient is intubated

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The University of Texas Health Science Center, Houston

Tutkijat

  • Päätutkija: Maria Matuszczak, MD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. joulukuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. joulukuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 8. joulukuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Infant Truview

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Truview EVO2 laryngoscope

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uganda

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa