Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraoperativ Celiac Plexus Neurolyse til patienter med operabel pancreas- og periampullær cancer

14. maj 2025 opdateret af: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Et randomiseret, kontrolleret forsøg med intraoperativ Celiac Plexus Neurolyse til patienter med operabel (resektabel og ikke-operabel) pancreas- og periampullær cancer

Bestem, om tilføjelsen af ​​en intraoperativ ethanol celiac plexus neurolyse (alkoholblokering) hos patienter, der gennemgår kirurgisk indgreb for kræft i bugspytkirtlen, vil resultere i et fald i kræftassocieret smerte

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Adenocarcinom i bugspytkirtlen er den fjerde hyppigste årsag til kræftrelateret død i USA og er normalt dødelig. Kirurgi giver den eneste chance for langsigtet overlevelse. Smerter er en væsentlig, ofte svær at kontrollere komponent af overlevelse for mange, der bukker under for denne sygdom. Formålet med dette forsøg er at evaluere effekten af ​​ethanol celiac plexus neurolyse (alkohol nerveblok) hos patienter, der gennemgår kirurgisk indgreb for kræft i bugspytkirtlen. Patienter, der skal opereres for kræft i bugspytkirtlen, vil blive optaget i et prospektivt randomiseret dobbeltblindt placebokontrolleret klinisk forsøg.

Denne protokol er designet til definitivt at bestemme rollen af ​​ethanol celiac plexus neurolyse som en simpel tilføjelse til den kirurgiske behandling af bugspytkirtel adenokarcinom og hjælpe med at definere standarden for pleje for cancerassocieret smertebehandling i denne sygdom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

438

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Thomas Jefferson University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Præoperativ billeddannelse indikerer muligheden for resektabel bugspytkirtelkræft
  • Intraoperativ biopsi histologisk bekræfter pancreas adenokarcinom

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 50% Ethanol
Operationskirurg injicerer 20 ml 50% ethanol på hver side af aorta på niveau med cøliaki-aksen med en 20 eller 22 gauge spinal nål
Procedure: Alkoholblok
Operationskirurg ved at indsprøjte 20 ml af enten 50 % ethanol eller saltvand på hver side af aorta på niveau med cøliaki-aksen med en 20 eller 22 gauge spinal nål
Andre navne:
  • ethanol cøliaki plexus neurolyse
Placebo komparator: Placebo
Operationskirurg injicerer 20 ml saltvand på hver side af aorta på niveau med cøliaki-aksen med en 20 eller 22 gauge spinalnål
Procedure: Alkoholblok
Operationskirurg ved at indsprøjte 20 ml af enten 50 % ethanol eller saltvand på hver side af aorta på niveau med cøliaki-aksen med en 20 eller 22 gauge spinal nål
Andre navne:
  • ethanol cøliaki plexus neurolyse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære endepunkt er kræftrelateret smertekontrol.
Tidsramme: Øget smerte efter 12 måneder hos forsøgspersoner med resekterbare tumorer; øget smerte efter 3 måneder hos forsøgspersoner med uoperable tumorer
Øget smerte efter 12 måneder hos forsøgspersoner med resekterbare tumorer; øget smerte efter 3 måneder hos forsøgspersoner med uoperable tumorer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Harish Lavu, MD, Thomas Jefferson University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2008

Først opslået (Anslået)

11. december 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 08D.380
  • 2007-32 (Anden identifikator: CCRRC)
  • JT 1239 (Anden identifikator: JeffTrial Number)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner