Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intraoperativ Celiac Plexus Neurolys för patienter med operabel pankreascancer och periampullär cancer

19 oktober 2016 uppdaterad av: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

En randomiserad, kontrollerad studie av intraoperativ celiaki plexus neurolys för patienter med opererbar (resekterbar och icke-operabel) pankreascancer och periampullär cancer

Bestäm om tillägget av en intraoperativ etanol celiac plexus neurolys (alkoholblockering) hos patienter som genomgår kirurgiskt ingrepp för pankreascancer kommer att resultera i en minskning av cancerassocierad smärta

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Pankreasadenokarcinom är den fjärde vanligaste orsaken till cancerrelaterad död i USA och är vanligtvis dödlig. Kirurgi ger den enda chansen till långsiktig överlevnad. Smärta är en betydande, ofta svårkontrollerad komponent av överlevnad för många som ger efter för denna sjukdom. Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av etanol celiac plexus neurolys (alkohol nervblockad) hos patienter som genomgår kirurgiskt ingrepp för pankreascancer. Patienter som genomgår operation för pankreascancer kommer att inkluderas i en prospektiv randomiserad dubbelblind placebokontrollerad klinisk prövning.

Detta protokoll är utformat för att definitivt bestämma rollen för etanol celiac plexus neurolys som ett enkelt tillägg till den kirurgiska hanteringen av adenokarcinom i bukspottkörteln och hjälpa till att definiera standarden för vård för cancerassocierad smärtbehandling i denna sjukdom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

438

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
        • Thomas Jefferson University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Preoperativ bildbehandling indikerar möjligheten av resektabel pankreascancer
  • Intraoperativ biopsi histologiskt bekräftande pankreatisk adenokarcinom

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 50% Etanol
Operativ kirurg injicerar 20 ml 50 % etanol på varje sida av aortan i nivå med celiakiaxeln med en 20 eller 22 gauge spinalnål
Procedur: Alkoholblock
Operationskirurg genom att injicera 20 ml av antingen 50 % etanol eller koksaltlösning på varje sida av aortan i nivå med celiakiaxeln med en 20 eller 22 gauge spinalnål
Andra namn:
  • etanol celiac plexus neurolys
Placebo-jämförare: Placebo
Operationskirurgen injicerar 20 ml saltlösning på varje sida av aortan i nivå med celiakiaxeln med en 20 eller 22 gauge spinalnål
Procedur: Alkoholblock
Operationskirurg genom att injicera 20 ml av antingen 50 % etanol eller koksaltlösning på varje sida av aortan i nivå med celiakiaxeln med en 20 eller 22 gauge spinalnål
Andra namn:
  • etanol celiac plexus neurolys

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Det primära effektmåttet är cancerrelaterad smärtkontroll.
Tidsram: Ökad smärta efter 12 månader hos patienter med resekterbara tumörer; ökad smärta efter 3 månader hos patienter med icke-opererbara tumörer
Ökad smärta efter 12 månader hos patienter med resekterbara tumörer; ökad smärta efter 3 månader hos patienter med icke-opererbara tumörer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 december 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2008

Första postat (Uppskatta)

11 december 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

21 oktober 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 oktober 2016

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 08D.380
  • 2007-32 (Annan identifierare: CCRRC)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bukspottskörtelcancer

Kliniska prövningar på Alkoholblock

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera