- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00812682
Physician and Patient Perception of Adjustable Maintenance Dosing of Symbicort Turbuhaler (REALITY)
21. januar 2011 opdateret af: AstraZeneca
This study will evaluate the perception of the physicians and the patients about the approved adjustable dosing of Symbicort® 160/4,5.
Symbicort maintenance dose will be adjusted up and down within the approved dose range of 1x2 - 4x2 inhalations per day, to the level of asthma symptoms.
Patients and physicians perception of this new dosing schedule will be evaluated by means of questionnaires completion and direct questioning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
217
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Primary Care
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Minimum of 6 months history of asthma and treatment with an inhaled corticosteroids for at least 3 months prior to visit 1 and/or a history of short term variation in airway function and asthma symptoms responding promptly to convent
- Patients where use of a combination (inhaled corticosteroid and long acting beta2-agonist is appropriate, i.e. not controlled on inhaled corticosteroids alone).
Exclusion Criteria:
- Asthma exacerbation requiring oral corticosteroid treatment in the four weeks prior to visit 1
- Upper Respiratory Tract Infection in the previous four weeks
- Severe cardiovascular disease or other significant concomitant disease, which may interfere with the conduct of the study.
- Women enrolled in the trial should not be planning pregnancy and should be taking adequate contraceptive measures where appropriate.
- Previous enrollment in a clinical study
- Known or suspected hypersensitivity to budesonide, formoterol or inhaled lactose
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Patient satisfaction with the adjustable maintenance dosing schedule
Tidsramme: Throughout the study
|
Throughout the study
|
|
Physicians' satisfaction with the adjustable maintenance dosing schedule
Tidsramme: Throughout the study
|
Throughout the study
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Panagiotis Pontikis, MD, Medical & Regulatory Affairs Director, AstraZeneca Greece: 4
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2006
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. december 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. december 2008
Først opslået (Skøn)
22. december 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. januar 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. januar 2011
Sidst verificeret
1. januar 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- D5890L00021
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Perception of Physicians & Patients of AMD
-
Beni-Suef UniversityAfsluttetPerception of Clinical Pharmacy PracticeEgypten
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaAfsluttetEn sundhedsprofessionel, en patient eller pårørende i strålingsonkologisk afdeling ved University of PennsylvaniaForenede Stater
-
Esbjerg Hospital - University Hospital of Southern...Aarhus University Hospital; Hvidovre University Hospital; Herlev HospitalTilmelding efter invitationLevercirrhose | Livskvalitet | Sygeplejerske-patient relationer | End of Life CareDanmark
-
University of UlmRekrutteringDødelighed | Skrøbelighed | Multipel organsvigt | Intensivafdeling | Byrde, Afhængighed | Kritisk syg patient | Pleje ved end-of-lifeTyskland
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisIkke rekrutterer endnuDeltagerne skal være kvinder på 25 år eller ældre | Deltagere bør ikke have nogen selvrapporteret historie med hjertesygdom eller slagtilfælde | Deltagerne bør ikke have en terminal sygdom eller diagnosticeret kognitiv svækkelse, herunder Alzheimers sygdom | Deltagere må ikke være sundhedsfaglige... og andre forholdForenede Stater
Kliniske forsøg med Symbicort
-
AstraZenecaParexelAfsluttetUndersøgelsen udføres i sunde frivilligeDet Forenede Kongerige
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaAfsluttet
-
Research in Real-Life LtdTeva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.; University of Sydney; The... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Pearl Therapeutics, Inc.Afsluttet
-
Pearl Therapeutics, Inc.Afsluttet
-
AstraZenecaAfsluttetAstmaForenede Stater, Canada, Italien, Vietnam, Spanien, Tyskland, Japan
-
AstraZenecaAfsluttetBronkial astmaBulgarien, Tjekkiet, Polen, Ungarn
-
Hospital Universitari Son DuretaSociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica; Fundacion Caubet-Cimera...AfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdomSpanien
-
Jiangxi Provincial Cancer HospitalRekrutteringLivskvalitet | Nasopharyngealt karcinom | Bakteriel kolonisering | Strålingsinduceret oral mucositisKina