Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Physician and Patient Perception of Adjustable Maintenance Dosing of Symbicort Turbuhaler (REALITY)

21. ledna 2011 aktualizováno: AstraZeneca
This study will evaluate the perception of the physicians and the patients about the approved adjustable dosing of Symbicort® 160/4,5. Symbicort maintenance dose will be adjusted up and down within the approved dose range of 1x2 - 4x2 inhalations per day, to the level of asthma symptoms. Patients and physicians perception of this new dosing schedule will be evaluated by means of questionnaires completion and direct questioning.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

217

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Primary Care

Popis

Inclusion Criteria:

  • Minimum of 6 months history of asthma and treatment with an inhaled corticosteroids for at least 3 months prior to visit 1 and/or a history of short term variation in airway function and asthma symptoms responding promptly to convent
  • Patients where use of a combination (inhaled corticosteroid and long acting beta2-agonist is appropriate, i.e. not controlled on inhaled corticosteroids alone).

Exclusion Criteria:

  • Asthma exacerbation requiring oral corticosteroid treatment in the four weeks prior to visit 1
  • Upper Respiratory Tract Infection in the previous four weeks
  • Severe cardiovascular disease or other significant concomitant disease, which may interfere with the conduct of the study.
  • Women enrolled in the trial should not be planning pregnancy and should be taking adequate contraceptive measures where appropriate.
  • Previous enrollment in a clinical study
  • Known or suspected hypersensitivity to budesonide, formoterol or inhaled lactose

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Patient satisfaction with the adjustable maintenance dosing schedule
Časové okno: Throughout the study
Throughout the study
Physicians' satisfaction with the adjustable maintenance dosing schedule
Časové okno: Throughout the study
Throughout the study

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Panagiotis Pontikis, MD, Medical & Regulatory Affairs Director, AstraZeneca Greece: 4

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2008

První zveřejněno (Odhad)

22. prosince 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. ledna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. ledna 2011

Naposledy ověřeno

1. ledna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • D5890L00021

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Perception of Physicians & Patients of AMD

Klinické studie na Symbicort

Předplatit