- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00812682
Physician and Patient Perception of Adjustable Maintenance Dosing of Symbicort Turbuhaler (REALITY)
21. ledna 2011 aktualizováno: AstraZeneca
This study will evaluate the perception of the physicians and the patients about the approved adjustable dosing of Symbicort® 160/4,5.
Symbicort maintenance dose will be adjusted up and down within the approved dose range of 1x2 - 4x2 inhalations per day, to the level of asthma symptoms.
Patients and physicians perception of this new dosing schedule will be evaluated by means of questionnaires completion and direct questioning.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
217
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Primary Care
Popis
Inclusion Criteria:
- Minimum of 6 months history of asthma and treatment with an inhaled corticosteroids for at least 3 months prior to visit 1 and/or a history of short term variation in airway function and asthma symptoms responding promptly to convent
- Patients where use of a combination (inhaled corticosteroid and long acting beta2-agonist is appropriate, i.e. not controlled on inhaled corticosteroids alone).
Exclusion Criteria:
- Asthma exacerbation requiring oral corticosteroid treatment in the four weeks prior to visit 1
- Upper Respiratory Tract Infection in the previous four weeks
- Severe cardiovascular disease or other significant concomitant disease, which may interfere with the conduct of the study.
- Women enrolled in the trial should not be planning pregnancy and should be taking adequate contraceptive measures where appropriate.
- Previous enrollment in a clinical study
- Known or suspected hypersensitivity to budesonide, formoterol or inhaled lactose
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Patient satisfaction with the adjustable maintenance dosing schedule
Časové okno: Throughout the study
|
Throughout the study
|
|
Physicians' satisfaction with the adjustable maintenance dosing schedule
Časové okno: Throughout the study
|
Throughout the study
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Panagiotis Pontikis, MD, Medical & Regulatory Affairs Director, AstraZeneca Greece: 4
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2006
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. prosince 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. prosince 2008
První zveřejněno (Odhad)
22. prosince 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. ledna 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. ledna 2011
Naposledy ověřeno
1. ledna 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- D5890L00021
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Perception of Physicians & Patients of AMD
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutDokončenoPerception of Skin of Color Clinics u AfroameričanůSpojené státy
Klinické studie na Symbicort
-
AstraZenecaParexelDokončenoStudium se provádí u zdravých dobrovolníkůSpojené království
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaDokončeno
-
Research in Real-Life LtdTeva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.; University of Sydney; The University... a další spolupracovníciDokončeno
-
Pearl Therapeutics, Inc.Dokončeno
-
AstraZenecaDokončenoAstmaSpojené státy, Kanada, Itálie, Vietnam, Španělsko, Německo, Japonsko
-
AstraZenecaDokončenoBronchiální astmaBulharsko, Česká republika, Polsko, Maďarsko
-
AstraZenecaDokončeno
-
Hospital Universitari Son DuretaSociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica; Fundacion Caubet-Cimera...DokončenoChronická obstrukční plicní nemocŠpanělsko
-
Jiangxi Provincial Cancer HospitalNáborKvalita života | Karcinom nosohltanu | Bakteriální kolonizace | Radiací indukovaná orální mukozitidaČína
-
AstraZenecaDokončeno