- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00812682
Physician and Patient Perception of Adjustable Maintenance Dosing of Symbicort Turbuhaler (REALITY)
21 stycznia 2011 zaktualizowane przez: AstraZeneca
This study will evaluate the perception of the physicians and the patients about the approved adjustable dosing of Symbicort® 160/4,5.
Symbicort maintenance dose will be adjusted up and down within the approved dose range of 1x2 - 4x2 inhalations per day, to the level of asthma symptoms.
Patients and physicians perception of this new dosing schedule will be evaluated by means of questionnaires completion and direct questioning.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
217
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Primary Care
Opis
Inclusion Criteria:
- Minimum of 6 months history of asthma and treatment with an inhaled corticosteroids for at least 3 months prior to visit 1 and/or a history of short term variation in airway function and asthma symptoms responding promptly to convent
- Patients where use of a combination (inhaled corticosteroid and long acting beta2-agonist is appropriate, i.e. not controlled on inhaled corticosteroids alone).
Exclusion Criteria:
- Asthma exacerbation requiring oral corticosteroid treatment in the four weeks prior to visit 1
- Upper Respiratory Tract Infection in the previous four weeks
- Severe cardiovascular disease or other significant concomitant disease, which may interfere with the conduct of the study.
- Women enrolled in the trial should not be planning pregnancy and should be taking adequate contraceptive measures where appropriate.
- Previous enrollment in a clinical study
- Known or suspected hypersensitivity to budesonide, formoterol or inhaled lactose
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Patient satisfaction with the adjustable maintenance dosing schedule
Ramy czasowe: Throughout the study
|
Throughout the study
|
|
Physicians' satisfaction with the adjustable maintenance dosing schedule
Ramy czasowe: Throughout the study
|
Throughout the study
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Panagiotis Pontikis, MD, Medical & Regulatory Affairs Director, AstraZeneca Greece: 4
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2006
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 grudnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 grudnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 stycznia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 stycznia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- D5890L00021
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Symbicort
-
AstraZenecaParexelZakończonyBadanie jest prowadzone na zdrowych ochotnikachZjednoczone Królestwo
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaZakończony
-
Research in Real-Life LtdTeva Branded Pharmaceutical Products R&D, Inc.; University of Sydney; The University... i inni współpracownicyZakończony
-
Pearl Therapeutics, Inc.Zakończony
-
Pearl Therapeutics, Inc.Zakończony
-
AstraZenecaZakończonyAstmaStany Zjednoczone, Kanada, Włochy, Wietnam, Hiszpania, Niemcy, Japonia
-
AstraZenecaZakończonyAstma oskrzelowaBułgaria, Republika Czeska, Polska, Węgry
-
AstraZenecaZakończony
-
Jiangxi Provincial Cancer HospitalRekrutacyjnyJakość życia | Rak jamy nosowo-gardłowej | Kolonizacja bakteryjna | Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej wywołane promieniowaniemChiny