Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Physician and Patient Perception of Adjustable Maintenance Dosing of Symbicort Turbuhaler (REALITY)

21 января 2011 г. обновлено: AstraZeneca

This study will evaluate the perception of the physicians and the patients about the approved adjustable dosing of Symbicort® 160/4,5. Symbicort maintenance dose will be adjusted up and down within the approved dose range of 1x2 - 4x2 inhalations per day, to the level of asthma symptoms. Patients and physicians perception of this new dosing schedule will be evaluated by means of questionnaires completion and direct questioning.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Perception of Physicians & Patients of AMD

Вмешательство/лечение

Лекарство: Симбикорт

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

217

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

12 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Primary Care

Описание

Inclusion Criteria:

Minimum of 6 months history of asthma and treatment with an inhaled corticosteroids for at least 3 months prior to visit 1 and/or a history of short term variation in airway function and asthma symptoms responding promptly to convent
Patients where use of a combination (inhaled corticosteroid and long acting beta2-agonist is appropriate, i.e. not controlled on inhaled corticosteroids alone).

Exclusion Criteria:

Asthma exacerbation requiring oral corticosteroid treatment in the four weeks prior to visit 1
Upper Respiratory Tract Infection in the previous four weeks
Severe cardiovascular disease or other significant concomitant disease, which may interfere with the conduct of the study.
Women enrolled in the trial should not be planning pregnancy and should be taking adequate contraceptive measures where appropriate.
Previous enrollment in a clinical study
Known or suspected hypersensitivity to budesonide, formoterol or inhaled lactose

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Только для случая
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Patient satisfaction with the adjustable maintenance dosing schedule Временное ограничение: Throughout the study	Throughout the study
Physicians' satisfaction with the adjustable maintenance dosing schedule Временное ограничение: Throughout the study	Throughout the study

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

AstraZeneca

Следователи

Директор по исследованиям: Panagiotis Pontikis, MD, Medical & Regulatory Affairs Director, AstraZeneca Greece: 4

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 декабря 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества