- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00812682
Physician and Patient Perception of Adjustable Maintenance Dosing of Symbicort Turbuhaler (REALITY)
21 janvier 2011 mis à jour par: AstraZeneca
This study will evaluate the perception of the physicians and the patients about the approved adjustable dosing of Symbicort® 160/4,5.
Symbicort maintenance dose will be adjusted up and down within the approved dose range of 1x2 - 4x2 inhalations per day, to the level of asthma symptoms.
Patients and physicians perception of this new dosing schedule will be evaluated by means of questionnaires completion and direct questioning.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
217
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Primary Care
La description
Inclusion Criteria:
- Minimum of 6 months history of asthma and treatment with an inhaled corticosteroids for at least 3 months prior to visit 1 and/or a history of short term variation in airway function and asthma symptoms responding promptly to convent
- Patients where use of a combination (inhaled corticosteroid and long acting beta2-agonist is appropriate, i.e. not controlled on inhaled corticosteroids alone).
Exclusion Criteria:
- Asthma exacerbation requiring oral corticosteroid treatment in the four weeks prior to visit 1
- Upper Respiratory Tract Infection in the previous four weeks
- Severe cardiovascular disease or other significant concomitant disease, which may interfere with the conduct of the study.
- Women enrolled in the trial should not be planning pregnancy and should be taking adequate contraceptive measures where appropriate.
- Previous enrollment in a clinical study
- Known or suspected hypersensitivity to budesonide, formoterol or inhaled lactose
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Patient satisfaction with the adjustable maintenance dosing schedule
Délai: Throughout the study
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Throughout the study
|
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Physicians' satisfaction with the adjustable maintenance dosing schedule
Délai: Throughout the study
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Throughout the study
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Panagiotis Pontikis, MD, Medical & Regulatory Affairs Director, AstraZeneca Greece: 4
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2006
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 décembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2008
Première publication (Estimation)
22 décembre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
24 janvier 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 janvier 2011
Dernière vérification
1 janvier 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- D5890L00021
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