Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Physician and Patient Perception of Adjustable Maintenance Dosing of Symbicort Turbuhaler (REALITY)

21. januar 2011 oppdatert av: AstraZeneca

This study will evaluate the perception of the physicians and the patients about the approved adjustable dosing of Symbicort® 160/4,5. Symbicort maintenance dose will be adjusted up and down within the approved dose range of 1x2 - 4x2 inhalations per day, to the level of asthma symptoms. Patients and physicians perception of this new dosing schedule will be evaluated by means of questionnaires completion and direct questioning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Perception of Physicians & Patients of AMD

Intervensjon / Behandling

Legemiddel: Symbicort

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

217

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Primary Care

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Minimum of 6 months history of asthma and treatment with an inhaled corticosteroids for at least 3 months prior to visit 1 and/or a history of short term variation in airway function and asthma symptoms responding promptly to convent
Patients where use of a combination (inhaled corticosteroid and long acting beta2-agonist is appropriate, i.e. not controlled on inhaled corticosteroids alone).

Exclusion Criteria:

Asthma exacerbation requiring oral corticosteroid treatment in the four weeks prior to visit 1
Upper Respiratory Tract Infection in the previous four weeks
Severe cardiovascular disease or other significant concomitant disease, which may interfere with the conduct of the study.
Women enrolled in the trial should not be planning pregnancy and should be taking adequate contraceptive measures where appropriate.
Previous enrollment in a clinical study
Known or suspected hypersensitivity to budesonide, formoterol or inhaled lactose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Observasjonsmodeller: Bare etui
Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Patient satisfaction with the adjustable maintenance dosing schedule Tidsramme: Throughout the study	Throughout the study
Physicians' satisfaction with the adjustable maintenance dosing schedule Tidsramme: Throughout the study	Throughout the study

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AstraZeneca

Etterforskere

Studieleder: Panagiotis Pontikis, MD, Medical & Regulatory Affairs Director, AstraZeneca Greece: 4

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene