Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effect of Diet-induced Weight Loss on HIV-associated Metabolic Syndrome

13. februar 2015 opdateret af: Washington University School of Medicine
Obese HIV-positive women with Metabolic Syndrome (HIV-MS) and obese HIV-negative women with Metabolic Syndrome will be studied before and after achieving moderate (6%-8%) diet-induced weight loss. The investigators hypothesize that health markers will improve in both groups but that the improvement will be blunted in the women with HIV-MS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Sedentary
  • Obese
  • Have either dyslipidemia (HDL < 50 or triglycerides > 150), waist circumference > 88cm, and impaired glucose tolerance or homeostasis model assessment value of > 3
  • Subjects with HIV-MS must have been receiving HAART for > 6 months

Exclusion Criteria:

  • Medication changes in the last 3 months
  • Diabetes mellitus
  • Medical problems that in the opinion of the principal investigator may interfere with patient safety
  • Substance abuse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: HIV-MS
HIV-positive obese women with metabolic syndrome will be studied before and after losing 6-8% of body weight
Adfærdsmæssigt: Dietary Intervention
The nutrition curriculum will involve weekly group and individual sessions. The initial calorie goal will be ~750 kcal below the resting energy equivalent, and adjusted as needed to achieve weight loss targets.
Aktiv komparator: MS only
HIV-negative obese women with metabolic syndrome will be studied before and after losing 6-8% of body weight
Adfærdsmæssigt: Dietary Intervention
The nutrition curriculum will involve weekly group and individual sessions. The initial calorie goal will be ~750 kcal below the resting energy equivalent, and adjusted as needed to achieve weight loss targets.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effect of weight loss on body composition
Tidsramme: three months
three months
Effect of weight loss on insulin action
Tidsramme: three months
three months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effect of weight loss on body fat mass
Tidsramme: three months
three months
Effect of weight loss on adipose tissue distribution
Tidsramme: three months
three months
Effect of weight loss intrahepatic triglyceride content
Tidsramme: three months
three months
Effect of weight loss on insulin action adipose tissue
Tidsramme: three months
three months
Effect of weight loss on insulin action in liver
Tidsramme: three months
three months
Effect of weight loss on insulin action in skeletal muscle
Tidsramme: three months
three months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. marts 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2009

Først opslået (Skøn)

6. marts 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2015

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HW-08-0628

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner