Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect of Diet-induced Weight Loss on HIV-associated Metabolic Syndrome

13 februari 2015 bijgewerkt door: Washington University School of Medicine
Obese HIV-positive women with Metabolic Syndrome (HIV-MS) and obese HIV-negative women with Metabolic Syndrome will be studied before and after achieving moderate (6%-8%) diet-induced weight loss. The investigators hypothesize that health markers will improve in both groups but that the improvement will be blunted in the women with HIV-MS.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Sedentary
  • Obese
  • Have either dyslipidemia (HDL < 50 or triglycerides > 150), waist circumference > 88cm, and impaired glucose tolerance or homeostasis model assessment value of > 3
  • Subjects with HIV-MS must have been receiving HAART for > 6 months

Exclusion Criteria:

  • Medication changes in the last 3 months
  • Diabetes mellitus
  • Medical problems that in the opinion of the principal investigator may interfere with patient safety
  • Substance abuse

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: HIV-MS
HIV-positive obese women with metabolic syndrome will be studied before and after losing 6-8% of body weight
Gedragsmatig: Dietary Intervention
The nutrition curriculum will involve weekly group and individual sessions. The initial calorie goal will be ~750 kcal below the resting energy equivalent, and adjusted as needed to achieve weight loss targets.
Actieve vergelijker: MS only
HIV-negative obese women with metabolic syndrome will be studied before and after losing 6-8% of body weight
Gedragsmatig: Dietary Intervention
The nutrition curriculum will involve weekly group and individual sessions. The initial calorie goal will be ~750 kcal below the resting energy equivalent, and adjusted as needed to achieve weight loss targets.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Effect of weight loss on body composition
Tijdsspanne: three months
three months
Effect of weight loss on insulin action
Tijdsspanne: three months
three months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Effect of weight loss on body fat mass
Tijdsspanne: three months
three months
Effect of weight loss on adipose tissue distribution
Tijdsspanne: three months
three months
Effect of weight loss intrahepatic triglyceride content
Tijdsspanne: three months
three months
Effect of weight loss on insulin action adipose tissue
Tijdsspanne: three months
three months
Effect of weight loss on insulin action in liver
Tijdsspanne: three months
three months
Effect of weight loss on insulin action in skeletal muscle
Tijdsspanne: three months
three months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 maart 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

6 maart 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 februari 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2015

Laatst geverifieerd

1 februari 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HW-08-0628

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren