- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00857298
Effect of Diet-induced Weight Loss on HIV-associated Metabolic Syndrome
perjantai 13. helmikuuta 2015 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Obese HIV-positive women with Metabolic Syndrome (HIV-MS) and obese HIV-negative women with Metabolic Syndrome will be studied before and after achieving moderate (6%-8%) diet-induced weight loss.
The investigators hypothesize that health markers will improve in both groups but that the improvement will be blunted in the women with HIV-MS.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Sedentary
- Obese
- Have either dyslipidemia (HDL < 50 or triglycerides > 150), waist circumference > 88cm, and impaired glucose tolerance or homeostasis model assessment value of > 3
- Subjects with HIV-MS must have been receiving HAART for > 6 months
Exclusion Criteria:
- Medication changes in the last 3 months
- Diabetes mellitus
- Medical problems that in the opinion of the principal investigator may interfere with patient safety
- Substance abuse
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: HIV-MS
HIV-positive obese women with metabolic syndrome will be studied before and after losing 6-8% of body weight
|
The nutrition curriculum will involve weekly group and individual sessions.
The initial calorie goal will be ~750 kcal below the resting energy equivalent, and adjusted as needed to achieve weight loss targets.
|
|
Active Comparator: MS only
HIV-negative obese women with metabolic syndrome will be studied before and after losing 6-8% of body weight
|
The nutrition curriculum will involve weekly group and individual sessions.
The initial calorie goal will be ~750 kcal below the resting energy equivalent, and adjusted as needed to achieve weight loss targets.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Effect of weight loss on body composition
Aikaikkuna: three months
|
three months
|
|
Effect of weight loss on insulin action
Aikaikkuna: three months
|
three months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Effect of weight loss on body fat mass
Aikaikkuna: three months
|
three months
|
|
Effect of weight loss on adipose tissue distribution
Aikaikkuna: three months
|
three months
|
|
Effect of weight loss intrahepatic triglyceride content
Aikaikkuna: three months
|
three months
|
|
Effect of weight loss on insulin action adipose tissue
Aikaikkuna: three months
|
three months
|
|
Effect of weight loss on insulin action in liver
Aikaikkuna: three months
|
three months
|
|
Effect of weight loss on insulin action in skeletal muscle
Aikaikkuna: three months
|
three months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. maaliskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 6. maaliskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 16. helmikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. helmikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Metaboliset sairaudet
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Sairaus
- Kehon paino
- Insuliiniresistenssi
- Hyperinsulinismi
- Kehon painon muutokset
- Hitaat virustaudit
- HIV-infektiot
- Oireyhtymä
- Metabolinen oireyhtymä
- Painonpudotus
- Immuunikato
Muut tutkimustunnusnumerot
- HW-08-0628
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .