Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effect of Diet-induced Weight Loss on HIV-associated Metabolic Syndrome

13 febbraio 2015 aggiornato da: Washington University School of Medicine
Obese HIV-positive women with Metabolic Syndrome (HIV-MS) and obese HIV-negative women with Metabolic Syndrome will be studied before and after achieving moderate (6%-8%) diet-induced weight loss. The investigators hypothesize that health markers will improve in both groups but that the improvement will be blunted in the women with HIV-MS.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Washington University School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Sedentary
  • Obese
  • Have either dyslipidemia (HDL < 50 or triglycerides > 150), waist circumference > 88cm, and impaired glucose tolerance or homeostasis model assessment value of > 3
  • Subjects with HIV-MS must have been receiving HAART for > 6 months

Exclusion Criteria:

  • Medication changes in the last 3 months
  • Diabetes mellitus
  • Medical problems that in the opinion of the principal investigator may interfere with patient safety
  • Substance abuse

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: HIV-MS
HIV-positive obese women with metabolic syndrome will be studied before and after losing 6-8% of body weight
Comportamentale: Dietary Intervention
The nutrition curriculum will involve weekly group and individual sessions. The initial calorie goal will be ~750 kcal below the resting energy equivalent, and adjusted as needed to achieve weight loss targets.
Comparatore attivo: MS only
HIV-negative obese women with metabolic syndrome will be studied before and after losing 6-8% of body weight
Comportamentale: Dietary Intervention
The nutrition curriculum will involve weekly group and individual sessions. The initial calorie goal will be ~750 kcal below the resting energy equivalent, and adjusted as needed to achieve weight loss targets.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Effect of weight loss on body composition
Lasso di tempo: three months
three months
Effect of weight loss on insulin action
Lasso di tempo: three months
three months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Effect of weight loss on body fat mass
Lasso di tempo: three months
three months
Effect of weight loss on adipose tissue distribution
Lasso di tempo: three months
three months
Effect of weight loss intrahepatic triglyceride content
Lasso di tempo: three months
three months
Effect of weight loss on insulin action adipose tissue
Lasso di tempo: three months
three months
Effect of weight loss on insulin action in liver
Lasso di tempo: three months
three months
Effect of weight loss on insulin action in skeletal muscle
Lasso di tempo: three months
three months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 marzo 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2009

Primo Inserito (Stima)

6 marzo 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 febbraio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2015

Ultimo verificato

1 febbraio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HW-08-0628

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi