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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00857298
Effect of Diet-induced Weight Loss on HIV-associated Metabolic Syndrome
13 février 2015 mis à jour par: Washington University School of Medicine
Obese HIV-positive women with Metabolic Syndrome (HIV-MS) and obese HIV-negative women with Metabolic Syndrome will be studied before and after achieving moderate (6%-8%) diet-induced weight loss.
The investigators hypothesize that health markers will improve in both groups but that the improvement will be blunted in the women with HIV-MS.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Inclusion Criteria:
- Sedentary
- Obese
- Have either dyslipidemia (HDL < 50 or triglycerides > 150), waist circumference > 88cm, and impaired glucose tolerance or homeostasis model assessment value of > 3
- Subjects with HIV-MS must have been receiving HAART for > 6 months
Exclusion Criteria:
- Medication changes in the last 3 months
- Diabetes mellitus
- Medical problems that in the opinion of the principal investigator may interfere with patient safety
- Substance abuse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: HIV-MS
HIV-positive obese women with metabolic syndrome will be studied before and after losing 6-8% of body weight
|
The nutrition curriculum will involve weekly group and individual sessions.
The initial calorie goal will be ~750 kcal below the resting energy equivalent, and adjusted as needed to achieve weight loss targets.
|
Comparateur actif: MS only
HIV-negative obese women with metabolic syndrome will be studied before and after losing 6-8% of body weight
|
The nutrition curriculum will involve weekly group and individual sessions.
The initial calorie goal will be ~750 kcal below the resting energy equivalent, and adjusted as needed to achieve weight loss targets.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Effect of weight loss on body composition
Délai: three months
|
three months
|
Effect of weight loss on insulin action
Délai: three months
|
three months
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Effect of weight loss on body fat mass
Délai: three months
|
three months
|
Effect of weight loss on adipose tissue distribution
Délai: three months
|
three months
|
Effect of weight loss intrahepatic triglyceride content
Délai: three months
|
three months
|
Effect of weight loss on insulin action adipose tissue
Délai: three months
|
three months
|
Effect of weight loss on insulin action in liver
Délai: three months
|
three months
|
Effect of weight loss on insulin action in skeletal muscle
Délai: three months
|
three months
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mars 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2009
Première publication (Estimation)
6 mars 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 février 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2015
Dernière vérification
1 février 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies métaboliques
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Syndromes d'immunodéficience
- Maladies du système immunitaire
- Maladie
- Poids
- Résistance à l'insuline
- Hyperinsulinisme
- Changements de poids corporel
- Maladies à virus lents
- Infections à VIH
- Syndrome
- Syndrome métabolique
- Perte de poids
- Syndrome immunodéficitaire acquis
Autres numéros d'identification d'étude
- HW-08-0628
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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