Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation mellem synsfeltsdefekter på FORESEE HOME og på optisk kohærenstomografi i choroideale neovaskulariseringsfag

2. oktober 2014 opdateret af: Notal Vision Ltd.

Korrelation mellem synsfeltsdefekter på hjemmemakulær perimeter (FORESEE HOME) og på OCT i øjnene hos patienter med CNV før og efter behandling

FORESEE HOME er brugt i de seneste år til at opdage aldersrelaterede makuladegeneration (AMD) læsioner. Enheden er i stand til at differentiere med hensyn til stadier af AMD og tidlig påvisning af ændringer, inklusive choroidal neovaskularisering (CNV). Foresee HOME demonstrerer et højt niveau af sensitivitet og specificitet med hensyn til de forskellige stadier af AMD, herunder nydiagnosticeret eller tidlig påvisning af CNV.

OCT kan også bruges til at identificere choroidal neovaskularisering (CNV). Sammenligning mellem de to metoder vil give bedre forståelse af begge enheder.

FORESEE HOME kan bruge som et vurderingsværktøj til progression og succes af behandlingen af ​​AMD-læsioner. Derfor kan evaluering af størrelsen og placeringen af ​​de behandlede læsioner tjene som et yderligere værktøj.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel
        • Sorasky Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer, der mistænkes for at have CNV sekundært til AMD i mindst det ene øje

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Er i stand til og villig til at underskrive en samtykkeerklæring og deltage i undersøgelsen
  • Forsøgspersoner diagnosticeret med CNV
  • Udførte ikke mere end 4 anti-VGEF injektioner
  • VA med vanekorrektion bedre end 6/45 i undersøgelsesøjet
  • Evne til at forstå instruktioner
  • Har kendskab til computerbrug

Ekskluderingskriterier:

  • Bevis på anden makulær sygdom end AMD eller glaukom i undersøgelsesøjet
  • Tilstedeværelse af enhver væsentlig medieopacitet, der udelukker et klart udsyn til det makulære område som identificeret i undersøgelsesøjet ved biomikroskopi,
  • Enhver ikke-makulært relateret øjenkirurgi udført inden for 3 måneder før undersøgelsesindtræden i måløjet
  • Deltagelse i en anden undersøgelse med udelukkelse af AREDS-undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
CNV fag

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Størrelse og placering af læsioner
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Notal Vision Ltd.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anat Loewenstein, Prof., Sorasky Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. april 2009

Først opslået (Skøn)

21. april 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2014

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FORESEE HOME-POST-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner