- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00884637
Korrelation zwischen Gesichtsfelddefekten bei FORESEE HOME und bei der optischen Kohärenztomographie bei Patienten mit choroidaler Neovaskularisation
Korrelation zwischen Gesichtsfelddefekten am häuslichen Makulaperimeter (FORESEE HOME) und am OCT in den Augen von Patienten mit CNV vor und nach der Behandlung
Das FORESEE HOME wird in den letzten Jahren zur Erkennung von altersbedingten Makuladegenerationsläsionen (AMD) eingesetzt. Das Gerät ist in der Lage, AMD-Stadien zu differenzieren und Veränderungen, einschließlich choroidaler Neovaskularisation (CNV), frühzeitig zu erkennen. Das Foresee HOME weist ein hohes Maß an Sensitivität und Spezifität hinsichtlich der verschiedenen AMD-Stadien auf, einschließlich neu diagnostizierter oder früher Erkennung von CNV.
Das OCT kann auch zur Identifizierung einer choroidalen Neovaskularisation (CNV) verwendet werden. Ein Vergleich zwischen den beiden Methoden wird ein besseres Verständnis beider Geräte ermöglichen.
Das FORESEE HOME kann als Beurteilungsinstrument für den Fortschritt und Erfolg der Behandlung von AMD-Läsionen verwendet werden. Daher kann die Beurteilung der Größe und Lage der behandelten Läsionen als zusätzliches Hilfsmittel dienen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Tel Aviv, Israel
- Sorasky Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fähigkeit und Bereitschaft, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen und an der Studie teilzunehmen
- Probanden, bei denen CNV diagnostiziert wurde
- Es wurden nicht mehr als 4 Anti-VGEF-Injektionen durchgeführt
- VA mit habitueller Korrektur besser als 6/45 im Studienauge
- Fähigkeit, Anweisungen zu verstehen
- Mit der Computernutzung vertraut
Ausschlusskriterien:
- Hinweise auf eine andere Makulaerkrankung als AMD oder Glaukom im untersuchten Auge
- Vorhandensein einer signifikanten Medientrübung, die eine klare Sicht auf den Makulabereich verhindert, wie im Untersuchungsauge durch Biomikroskopie identifiziert,
- Alle nicht makularbedingten Augenoperationen, die innerhalb von 3 Monaten vor Studienbeginn am Zielauge durchgeführt wurden
- Teilnahme an einer anderen Studie mit Ausschluss der AREDS-Studie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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CNV-Themen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Größe und Lage der Läsionen
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Anat Loewenstein, Prof., Sorasky Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FORESEE HOME-POST-01
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