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Korrelation zwischen Gesichtsfelddefekten bei FORESEE HOME und bei der optischen Kohärenztomographie bei Patienten mit choroidaler Neovaskularisation

2. Oktober 2014 aktualisiert von: Notal Vision Ltd.

Korrelation zwischen Gesichtsfelddefekten am häuslichen Makulaperimeter (FORESEE HOME) und am OCT in den Augen von Patienten mit CNV vor und nach der Behandlung

Das FORESEE HOME wird in den letzten Jahren zur Erkennung von altersbedingten Makuladegenerationsläsionen (AMD) eingesetzt. Das Gerät ist in der Lage, AMD-Stadien zu differenzieren und Veränderungen, einschließlich choroidaler Neovaskularisation (CNV), frühzeitig zu erkennen. Das Foresee HOME weist ein hohes Maß an Sensitivität und Spezifität hinsichtlich der verschiedenen AMD-Stadien auf, einschließlich neu diagnostizierter oder früher Erkennung von CNV.

Das OCT kann auch zur Identifizierung einer choroidalen Neovaskularisation (CNV) verwendet werden. Ein Vergleich zwischen den beiden Methoden wird ein besseres Verständnis beider Geräte ermöglichen.

Das FORESEE HOME kann als Beurteilungsinstrument für den Fortschritt und Erfolg der Behandlung von AMD-Läsionen verwendet werden. Daher kann die Beurteilung der Größe und Lage der behandelten Läsionen als zusätzliches Hilfsmittel dienen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Tel Aviv, Israel
        • Sorasky Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bei Personen mit Verdacht auf CNV als Folge einer AMD auf mindestens einem Auge

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fähigkeit und Bereitschaft, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen und an der Studie teilzunehmen
  • Probanden, bei denen CNV diagnostiziert wurde
  • Es wurden nicht mehr als 4 Anti-VGEF-Injektionen durchgeführt
  • VA mit habitueller Korrektur besser als 6/45 im Studienauge
  • Fähigkeit, Anweisungen zu verstehen
  • Mit der Computernutzung vertraut

Ausschlusskriterien:

  • Hinweise auf eine andere Makulaerkrankung als AMD oder Glaukom im untersuchten Auge
  • Vorhandensein einer signifikanten Medientrübung, die eine klare Sicht auf den Makulabereich verhindert, wie im Untersuchungsauge durch Biomikroskopie identifiziert,
  • Alle nicht makularbedingten Augenoperationen, die innerhalb von 3 Monaten vor Studienbeginn am Zielauge durchgeführt wurden
  • Teilnahme an einer anderen Studie mit Ausschluss der AREDS-Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
CNV-Themen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Größe und Lage der Läsionen
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Anat Loewenstein, Prof., Sorasky Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. April 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. April 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Oktober 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Oktober 2014

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • FORESEE HOME-POST-01

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