- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00884637
Correlación entre los defectos del campo visual en FORESEE HOME y en la tomografía de coherencia óptica en sujetos con neovascularización coroidea
Correlación entre los defectos del campo visual en el perímetro macular domiciliario (PRESEE HOME) y en OCT en ojos de pacientes con NVC antes y después del tratamiento
El FORESEE HOME se utiliza en los últimos años para detectar lesiones de degeneración macular relacionada con la edad (AMD). El dispositivo es capaz de diferenciar las etapas de AMD y la detección temprana de cambios, incluida la neovascularización coroidea (CNV). El Foresee HOME demuestra un alto nivel de sensibilidad y especificidad en cuanto a las diferentes etapas de AMD, incluido el diagnóstico reciente o la detección temprana de CNV.
La OCT también se puede utilizar para identificar la neovascularización coroidea (CNV). La comparación entre los dos métodos permitirá una mejor comprensión de ambos dispositivos.
El FORESEE HOME puede usarse como una herramienta de evaluación para la progresión y el éxito del tratamiento dado a las lesiones de AMD. Por lo tanto, la evaluación del tamaño y la ubicación de las lesiones tratadas puede servir como una herramienta adicional.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Sorasky Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz y dispuesto a firmar un formulario de consentimiento y participar en el estudio
- Sujetos diagnosticados con NVC
- No realizó más de 4 inyecciones anti-VGEF
- AV con corrección habitual mejor que 6/45 en el ojo de estudio
- Habilidad para entender instrucciones.
- Familiarizado con el uso de la computadora
Criterio de exclusión:
- Evidencia de enfermedad macular distinta de AMD o glaucoma en el ojo del estudio
- Presencia de cualquier opacidad significativa de los medios que impida una visión clara del área macular identificada en el ojo del estudio mediante biomicroscopía,
- Cualquier cirugía ocular no relacionada con la mácula realizada dentro de los 3 meses anteriores al ingreso al estudio en el ojo objetivo
- Participación en otro estudio con exclusión del estudio AREDS
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
---|
Sujetos de la CNV
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Tamaño y localización de las lesiones
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anat Loewenstein, Prof., Sorasky Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FORESEE HOME-POST-01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .