- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00884637
Korelacja między defektami pola widzenia w FORESEE HOME i optycznej koherentnej tomografii u pacjentów z neowaskularyzacją naczyniówkową
Korelacja między ubytkami pola widzenia na obwodzie plamki domowej (FORESEE HOME) a OCT w oczach pacjentów z CNV przed i po leczeniu
FORESEE HOME jest w ostatnich latach wykorzystywany do wykrywania zmian zwyrodnieniowych plamki związanych z wiekiem (AMD). Urządzenie umożliwia różnicowanie stadiów AMD i wczesne wykrywanie zmian, w tym neowaskularyzacji naczyniówkowej (CNV). Foresee HOME wykazuje wysoki poziom czułości i swoistości w odniesieniu do różnych stadiów AMD, w tym nowo zdiagnozowanej lub wczesnego wykrywania CNV.
OCT może być również stosowany do identyfikacji neowaskularyzacji naczyniówkowej (CNV). Porównanie obu metod pozwoli na lepsze zrozumienie obu urządzeń.
FORESEE HOME może służyć jako narzędzie oceny postępu i powodzenia leczenia zmian AMD. Dlatego ocena wielkości i lokalizacji leczonych zmian może służyć jako dodatkowe narzędzie.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tel Aviv, Izrael
- Sorasky Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdolny i chętny do podpisania formularza zgody i udziału w badaniu
- Pacjenci ze zdiagnozowaną CNV
- Nie wykonał więcej niż 4 zastrzyki anty-VGEF
- VA z korekcją nawykową lepszą niż 6/45 w badanym oku
- Umiejętność rozumienia instrukcji
- Znajomość obsługi komputera
Kryteria wyłączenia:
- Dowody choroby plamki żółtej innej niż AMD lub jaskra w badanym oku
- Obecność jakiegokolwiek znaczącego zmętnienia podłoża, które uniemożliwia wyraźny obraz obszaru plamki żółtej zidentyfikowanego w badanym oku za pomocą biomikroskopii,
- Każda operacja oka niezwiązana z plamką, przeprowadzona w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem do badania w oku docelowym
- Udział w innym badaniu z wyłączeniem badania AREDS
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Tematy CNV
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Rozmiar i lokalizacja zmian
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anat Loewenstein, Prof., Sorasky Medical Center
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FORESEE HOME-POST-01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .