Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja między defektami pola widzenia w FORESEE HOME i optycznej koherentnej tomografii u pacjentów z neowaskularyzacją naczyniówkową

2 października 2014 zaktualizowane przez: Notal Vision Ltd.

Korelacja między ubytkami pola widzenia na obwodzie plamki domowej (FORESEE HOME) a ​​OCT w oczach pacjentów z CNV przed i po leczeniu

FORESEE HOME jest w ostatnich latach wykorzystywany do wykrywania zmian zwyrodnieniowych plamki związanych z wiekiem (AMD). Urządzenie umożliwia różnicowanie stadiów AMD i wczesne wykrywanie zmian, w tym neowaskularyzacji naczyniówkowej (CNV). Foresee HOME wykazuje wysoki poziom czułości i swoistości w odniesieniu do różnych stadiów AMD, w tym nowo zdiagnozowanej lub wczesnego wykrywania CNV.

OCT może być również stosowany do identyfikacji neowaskularyzacji naczyniówkowej (CNV). Porównanie obu metod pozwoli na lepsze zrozumienie obu urządzeń.

FORESEE HOME może służyć jako narzędzie oceny postępu i powodzenia leczenia zmian AMD. Dlatego ocena wielkości i lokalizacji leczonych zmian może służyć jako dodatkowe narzędzie.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Tel Aviv, Izrael
        • Sorasky Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z podejrzeniem CNV wtórnej do AMD w co najmniej jednym oku

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdolny i chętny do podpisania formularza zgody i udziału w badaniu
  • Pacjenci ze zdiagnozowaną CNV
  • Nie wykonał więcej niż 4 zastrzyki anty-VGEF
  • VA z korekcją nawykową lepszą niż 6/45 w badanym oku
  • Umiejętność rozumienia instrukcji
  • Znajomość obsługi komputera

Kryteria wyłączenia:

  • Dowody choroby plamki żółtej innej niż AMD lub jaskra w badanym oku
  • Obecność jakiegokolwiek znaczącego zmętnienia podłoża, które uniemożliwia wyraźny obraz obszaru plamki żółtej zidentyfikowanego w badanym oku za pomocą biomikroskopii,
  • Każda operacja oka niezwiązana z plamką, przeprowadzona w ciągu 3 miesięcy przed włączeniem do badania w oku docelowym
  • Udział w innym badaniu z wyłączeniem badania AREDS

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Tematy CNV

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Rozmiar i lokalizacja zmian
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Anat Loewenstein, Prof., Sorasky Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 kwietnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 października 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 października 2014

Ostatnia weryfikacja

1 października 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FORESEE HOME-POST-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj