- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00884637
Korrelasjon mellom synsfeltdefekter på FORESEE HOME og på optisk koherenstomografi i koroidal neovaskulariseringsfag
Korrelasjon mellom synsfeltdefekter på hjemmemakulaperimeter (FORESEE HOME) og på OKT i øynene til pasienter med CNV før og etter behandling
FORESEE HOME har blitt brukt de siste årene for å oppdage aldersrelaterte makuladegenerasjonslesjoner (AMD). Enheten er i stand til å differensiere med hensyn til stadier av AMD og tidlig oppdagelse av endringer inkludert koroidal neovaskularisering (CNV) Foresee HOME demonstrerer et høyt nivå av sensitivitet og spesifisitet med hensyn til de forskjellige stadiene av AMD, inkludert nylig diagnostisert eller tidlig påvisning av CNV.
OCT kan også brukes til å identifisere koroidal neovaskularisering (CNV). Sammenligning mellom de to metodene vil gi bedre forståelse av begge enhetene.
FORESEE HOME kan bruke som et vurderingsverktøy for progresjon og suksess for behandlingen gitt til AMD-lesjoner. Derfor kan evaluering av størrelsen og plasseringen av de behandlede lesjonene tjene som et ekstra verktøy.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tel Aviv, Israel
- Sorasky Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Evne og villig til å signere et samtykkeskjema og delta i studien
- Personer diagnostisert med CNV
- Utførte ikke mer enn 4 anti-VGEF-injeksjoner
- VA med vanekorreksjon bedre enn 6/45 i studieøyet
- Evne til å forstå instruksjoner
- Kjent til datamaskinbruk
Ekskluderingskriterier:
- Bevis for annen makulær sykdom enn AMD eller glaukom i studieøyet
- Tilstedeværelse av betydelig mediaopasitet som utelukker et klart syn på makulaområdet som identifisert i studieøyet ved biomikroskopi,
- Enhver ikke-makularelatert okulær kirurgi utført innen 3 måneder før studieinngang i måløyet
- Deltakelse i en annen studie med ekskludering av AREDS-studie
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
CNV-fag
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Størrelse og plassering av lesjoner
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anat Loewenstein, Prof., Sorasky Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FORESEE HOME-POST-01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .