Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace mezi defekty zorného pole na FORESEE HOME a na optické koherentní tomografii u pacientů s choroidální neovaskularizací

2. října 2014 aktualizováno: Notal Vision Ltd.

Korelace mezi defekty zorného pole na domácím makulárním perimetru (FORESEE HOME) a ​​na OCT v očích pacientů s CNV před a po léčbě

FORESEE HOME se v posledních letech používá k detekci lézí věkem podmíněné makulární degenerace (AMD). Zařízení je schopno diferenciace podle stádií AMD a včasné detekce změn včetně choroidální neovaskularizace (CNV) Foresee HOME prokazuje vysokou úroveň senzitivity a specifity, pokud jde o různá stádia AMD, včetně nově diagnostikované nebo časné detekce CNV.

OCT lze také použít k identifikaci choroidální neovaskularizace (CNV). Porovnání obou metod umožní lepší pochopení obou zařízení.

FORESEE HOME lze použít jako nástroj pro hodnocení progrese a úspěchu léčby lézí AMD. Zhodnocení velikosti a umístění léčených lézí proto může sloužit jako další nástroj.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Tel Aviv, Izrael
        • Sorasky Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty s podezřením na CNV sekundární k AMD v alespoň jednom oku

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopný a ochotný podepsat formulář souhlasu a zúčastnit se studie
  • Subjekty s diagnózou CNV
  • Neprovedl více než 4 injekce anti-VGEF
  • VA s obvyklou korekcí lepší než 6/45 ve studovaném oku
  • Schopnost porozumět pokynům
  • Seznámení s používáním počítače

Kritéria vyloučení:

  • Důkaz makulárního onemocnění jiného než AMD nebo glaukomu ve studovaném oku
  • přítomnost jakékoli významné neprůhlednosti média, která znemožňuje jasný pohled na makulární oblast, jak byla zjištěna ve studovaném oku biomikroskopií,
  • Jakákoli oční operace nesouvisející s makulou provedená během 3 měsíců před vstupem do studie na cílovém oku
  • Účast v jiné studii s vyloučením studie AREDS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Subjekty CNV

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Velikost a umístění lézí
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anat Loewenstein, Prof., Sorasky Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. dubna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. dubna 2009

První zveřejněno (Odhad)

21. dubna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. října 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. října 2014

Naposledy ověřeno

1. října 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • FORESEE HOME-POST-01

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit