- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00884637
Korelace mezi defekty zorného pole na FORESEE HOME a na optické koherentní tomografii u pacientů s choroidální neovaskularizací
Korelace mezi defekty zorného pole na domácím makulárním perimetru (FORESEE HOME) a na OCT v očích pacientů s CNV před a po léčbě
FORESEE HOME se v posledních letech používá k detekci lézí věkem podmíněné makulární degenerace (AMD). Zařízení je schopno diferenciace podle stádií AMD a včasné detekce změn včetně choroidální neovaskularizace (CNV) Foresee HOME prokazuje vysokou úroveň senzitivity a specifity, pokud jde o různá stádia AMD, včetně nově diagnostikované nebo časné detekce CNV.
OCT lze také použít k identifikaci choroidální neovaskularizace (CNV). Porovnání obou metod umožní lepší pochopení obou zařízení.
FORESEE HOME lze použít jako nástroj pro hodnocení progrese a úspěchu léčby lézí AMD. Zhodnocení velikosti a umístění léčených lézí proto může sloužit jako další nástroj.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Tel Aviv, Izrael
- Sorasky Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Schopný a ochotný podepsat formulář souhlasu a zúčastnit se studie
- Subjekty s diagnózou CNV
- Neprovedl více než 4 injekce anti-VGEF
- VA s obvyklou korekcí lepší než 6/45 ve studovaném oku
- Schopnost porozumět pokynům
- Seznámení s používáním počítače
Kritéria vyloučení:
- Důkaz makulárního onemocnění jiného než AMD nebo glaukomu ve studovaném oku
- přítomnost jakékoli významné neprůhlednosti média, která znemožňuje jasný pohled na makulární oblast, jak byla zjištěna ve studovaném oku biomikroskopií,
- Jakákoli oční operace nesouvisející s makulou provedená během 3 měsíců před vstupem do studie na cílovém oku
- Účast v jiné studii s vyloučením studie AREDS
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Subjekty CNV
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Velikost a umístění lézí
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anat Loewenstein, Prof., Sorasky Medical Center
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FORESEE HOME-POST-01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .