Varighed af immobilisering efter reparation af rotatormanchet: dens kliniske virkning
23. maj 2011 opdateret af: Samsung Medical Center
Langvarig versus konventionel immobilisering efter artroskopisk reparation for mellemstore til store rotatormanchetrivning. Et potentielt randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om immobiliseringsperioden er nyttig for bedre heling af repareret rotator cuff.
Efterforskernes hypotese er, at den længere immobilisering efter rotator cuff reparation vil hjælpe helingen af rotator cuff.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
mellemstore til store rotatormanchetrevner
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellem til stor manchetafrivning (2-4 cm)
- Ja subscapular partiel flossning eller langsgående split fra side til side
- Ja akromioplastik
- Ja AC arthritis med mumford procedure
- Ja biceps tenotomi eller tenodese
Ekskluderingskriterier:
- Ingen arthritiske forandringer i glenohumeralleddet
- Ingen kombineret infektion
- Ingen mini-åbne procedurer
- Ingen fuldstændig subscapularis-rivning
- Ingen ufuldstændig reparation
- Ingen små rifter eller side til side reparationer uden ankre
- Ingen graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
reparationsintegritetsanalyse ved hjælp af postoperativ MR
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
American Shoulder and Albue Surgeons score
Tidsramme: 2 år postoperativt
|
2 år postoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Pennekamp W, Gekle C, Nicolas V, Seybold D. [Initial results of shoulder MRI in external rotation after primary shoulder dislocation and after immobilization in external rotation]. Rofo. 2006 Apr;178(4):410-5. doi: 10.1055/s-2006-926476. German.
- Lewis CW, Schlegel TF, Hawkins RJ, James SP, Turner AS. The effect of immobilization on rotator cuff healing using modified Mason-Allen stitches: a biomechanical study in sheep. Biomed Sci Instrum. 2001;37:263-8.
- Kim SH, Yoo JC, Ahn JM. Arthroscopically repaired Bankart lesions and the effect of two different arm positions on immediate postoperative evaluation with magnetic resonance arthrography. Arthroscopy. 2005 Jul;21(7):867-74. doi: 10.1016/j.arthro.2005.04.109.
- Koh KH, Lim TK, Shon MS, Park YE, Lee SW, Yoo JC. Effect of immobilization without passive exercise after rotator cuff repair: randomized clinical trial comparing four and eight weeks of immobilization. J Bone Joint Surg Am. 2014 Mar 19;96(6):e44. doi: 10.2106/JBJS.L.01741.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. april 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. april 2009
Først opslået (Skøn)
1. maj 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
24. maj 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. maj 2011
Sidst verificeret
1. maj 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2008-04-051
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .