Duración de la inmovilización después de la reparación del manguito rotador: su impacto clínico
23 de mayo de 2011 actualizado por: Samsung Medical Center
Inmovilización prolongada versus inmovilización convencional después de la reparación artroscópica para desgarro del manguito rotador de tamaño mediano a grande. Un ensayo controlado aleatorizado prospectivo
El propósito de este estudio es determinar si el período de inmovilización es útil para una mejor cicatrización del manguito rotador reparado.
La hipótesis de los investigadores es que la inmovilización más prolongada después de la reparación del manguito rotador ayudará a la curación del manguito rotador.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 135-710
- Samsung Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
desgarros del manguito rotador de tamaño mediano a grande
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rotura de manguito de tamaño mediano a grande (2-4 cm)
- Sí Deshilachado subescapular parcial o división longitudinal de lado a lado
- si acromioplastia
- Sí Artritis AC con procedimiento de mumford
- Sí tenotomía o tenodesis de bíceps
Criterio de exclusión:
- Sin cambios artríticos de la articulación glenohumeral
- Sin infección combinada
- Sin procedimientos mini-abiertos
- Sin desgarro completo del subescapular
- Sin reparación incompleta
- Sin pequeños desgarros ni reparaciones de lado a lado sin anclajes
- sin embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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análisis de la integridad de la reparación mediante resonancia magnética posoperatoria
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Puntuación de los cirujanos estadounidenses de hombro y codo
Periodo de tiempo: 2 años después de la operación
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2 años después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Pennekamp W, Gekle C, Nicolas V, Seybold D. [Initial results of shoulder MRI in external rotation after primary shoulder dislocation and after immobilization in external rotation]. Rofo. 2006 Apr;178(4):410-5. doi: 10.1055/s-2006-926476. German.
- Lewis CW, Schlegel TF, Hawkins RJ, James SP, Turner AS. The effect of immobilization on rotator cuff healing using modified Mason-Allen stitches: a biomechanical study in sheep. Biomed Sci Instrum. 2001;37:263-8.
- Kim SH, Yoo JC, Ahn JM. Arthroscopically repaired Bankart lesions and the effect of two different arm positions on immediate postoperative evaluation with magnetic resonance arthrography. Arthroscopy. 2005 Jul;21(7):867-74. doi: 10.1016/j.arthro.2005.04.109.
- Koh KH, Lim TK, Shon MS, Park YE, Lee SW, Yoo JC. Effect of immobilization without passive exercise after rotator cuff repair: randomized clinical trial comparing four and eight weeks of immobilization. J Bone Joint Surg Am. 2014 Mar 19;96(6):e44. doi: 10.2106/JBJS.L.01741.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2008
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de abril de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de mayo de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de mayo de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de mayo de 2011
Última verificación
1 de mayo de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2008-04-051
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