Продолжительность иммобилизации после восстановления вращательной манжеты плеча: ее клиническое значение
23 мая 2011 г. обновлено: Samsung Medical Center
Длительная иммобилизация по сравнению с обычной иммобилизацией после артроскопического восстановления разрыва ротаторной манжеты среднего и большого размера. Проспективное рандомизированное контролируемое исследование
Целью данного исследования является определение того, полезен ли период иммобилизации для лучшего заживления отремонтированной вращательной манжеты плеча.
Гипотеза исследователей заключается в том, что более длительная иммобилизация после восстановления вращательной манжеты плеча способствует заживлению вращательной манжеты.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
разрывы вращательной манжеты среднего и большого размера
Описание
Критерии включения:
- Разрыв манжеты среднего или большого размера (2-4 см)
- Да подлопаточная частичная потёртость или продольный раскол из стороны в сторону
- да акромиопластика
- Да артрит AC с операцией Мамфорда
- Да, тенотомия бицепса или тенодез
Критерий исключения:
- Нет артрозных изменений плечевого сустава
- Нет комбинированной инфекции
- Нет мини-открытых процедур
- Нет полного разрыва подлопаточной мышцы
- Нет незавершенного ремонта
- Никаких мелких разрывов или боковых ремонтов без анкеров
- Нет беременности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
анализ целостности восстановления с помощью послеоперационной МРТ
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка американских хирургов плеча и локтя
Временное ограничение: 2 года после операции
|
2 года после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Pennekamp W, Gekle C, Nicolas V, Seybold D. [Initial results of shoulder MRI in external rotation after primary shoulder dislocation and after immobilization in external rotation]. Rofo. 2006 Apr;178(4):410-5. doi: 10.1055/s-2006-926476. German.
- Lewis CW, Schlegel TF, Hawkins RJ, James SP, Turner AS. The effect of immobilization on rotator cuff healing using modified Mason-Allen stitches: a biomechanical study in sheep. Biomed Sci Instrum. 2001;37:263-8.
- Kim SH, Yoo JC, Ahn JM. Arthroscopically repaired Bankart lesions and the effect of two different arm positions on immediate postoperative evaluation with magnetic resonance arthrography. Arthroscopy. 2005 Jul;21(7):867-74. doi: 10.1016/j.arthro.2005.04.109.
- Koh KH, Lim TK, Shon MS, Park YE, Lee SW, Yoo JC. Effect of immobilization without passive exercise after rotator cuff repair: randomized clinical trial comparing four and eight weeks of immobilization. J Bone Joint Surg Am. 2014 Mar 19;96(6):e44. doi: 10.2106/JBJS.L.01741.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 апреля 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 апреля 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 мая 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
24 мая 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 мая 2011 г.
Последняя проверка
1 мая 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2008-04-051
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Разрыв ротаторной манжеты
-
NYU Langone HealthАктивный, не рекрутирующий
-
HealthPartners InstituteUniversity of MinnesotaПрекращено
-
Integra LifeSciences CorporationЗавершенныйОперация | Твердая мозговая оболочка Nick Cut or TearФранция, Испания, Соединенное Королевство, Германия
-
Baxter Healthcare CorporationЗавершенныйУтечка воздуха | Твердая мозговая оболочка Nick Cut or Tear | Гемостаз | Утечка жидкости телаГермания, Испания, Чехия, Италия, Австрия