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Durata dell'immobilizzazione dopo la riparazione della cuffia dei rotatori: il suo impatto clinico

23 maggio 2011 aggiornato da: Samsung Medical Center

Immobilizzazione prolungata rispetto a quella convenzionale dopo riparazione artroscopica per lesione della cuffia dei rotatori di dimensioni medio-grandi. Uno studio controllato randomizzato prospettico

Lo scopo di questo studio è determinare se il periodo di immobilizzazione è utile per una migliore guarigione della cuffia dei rotatori riparata.

L'ipotesi degli investigatori è che l'immobilizzazione più lunga dopo la riparazione della cuffia dei rotatori aiuterà la guarigione della cuffia dei rotatori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

rotture della cuffia dei rotatori di dimensioni medio-grandi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Strappo del polsino di dimensioni medio-grandi (2-4 cm)
  • Sì sfilacciatura parziale sottoscapolare o spaccatura longitudinale da un lato all'altro
  • Sì acromioplastica
  • Sì Artrite AC con procedura di Mumford
  • Sì, tenotomia o tenodesi del bicipite

Criteri di esclusione:

  • Nessun cambiamento artritico dell'articolazione gleno-omerale
  • Nessuna infezione combinata
  • Nessuna procedura mini-open
  • Nessuna rottura completa del sottoscapolare
  • Nessuna riparazione incompleta
  • Nessun piccolo strappo o riparazioni laterali senza ancoraggi
  • Nessuna gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
riparare l'analisi dell'integrità utilizzando la risonanza magnetica postoperatoria
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio di American Shoulder and Elbow Surgeons
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'intervento
2 anni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Samsung Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 aprile 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2009

Primo Inserito (Stima)

1 maggio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 maggio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 maggio 2011

Ultimo verificato

1 maggio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2008-04-051

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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