Duração da imobilização após reparo do manguito rotador: seu impacto clínico
23 de maio de 2011 atualizado por: Samsung Medical Center
Imobilização prolongada versus convencional após reparo artroscópico para ruptura do manguito rotador de tamanho médio a grande. Uma perspectiva, aleatória, tentativa de controle
O objetivo deste estudo é determinar se o período de imobilização é útil para a melhor cicatrização do manguito rotador reparado.
A hipótese dos investigadores é que a imobilização mais longa após o reparo do manguito rotador ajudará na cicatrização do manguito rotador.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 135-710
- Samsung Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
rupturas do manguito rotador de tamanho médio a grande
Descrição
Critério de inclusão:
- Ruptura do manguito de tamanho médio a grande (2-4 cm)
- Sim desgaste parcial subescapular ou divisão longitudinal lado a lado
- sim acromioplastia
- Sim Artrite AC com procedimento de mumford
- Sim tenotomia do bíceps ou tenodese
Critério de exclusão:
- Sem alterações artríticas da articulação glenoumeral
- Nenhuma infecção combinada
- Sem procedimentos mini-abertos
- Sem ruptura completa do subescapular
- Nenhum reparo incompleto
- Sem pequenos rasgos ou reparos laterais sem âncoras
- sem gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
análise da integridade do reparo usando ressonância magnética pós-operatória
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pontuação dos cirurgiões americanos de ombro e cotovelo
Prazo: 2 ano de pós-operatório
|
2 ano de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Pennekamp W, Gekle C, Nicolas V, Seybold D. [Initial results of shoulder MRI in external rotation after primary shoulder dislocation and after immobilization in external rotation]. Rofo. 2006 Apr;178(4):410-5. doi: 10.1055/s-2006-926476. German.
- Lewis CW, Schlegel TF, Hawkins RJ, James SP, Turner AS. The effect of immobilization on rotator cuff healing using modified Mason-Allen stitches: a biomechanical study in sheep. Biomed Sci Instrum. 2001;37:263-8.
- Kim SH, Yoo JC, Ahn JM. Arthroscopically repaired Bankart lesions and the effect of two different arm positions on immediate postoperative evaluation with magnetic resonance arthrography. Arthroscopy. 2005 Jul;21(7):867-74. doi: 10.1016/j.arthro.2005.04.109.
- Koh KH, Lim TK, Shon MS, Park YE, Lee SW, Yoo JC. Effect of immobilization without passive exercise after rotator cuff repair: randomized clinical trial comparing four and eight weeks of immobilization. J Bone Joint Surg Am. 2014 Mar 19;96(6):e44. doi: 10.2106/JBJS.L.01741.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2010
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de abril de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de abril de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
1 de maio de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de maio de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de maio de 2011
Última verificação
1 de maio de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2008-04-051
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