- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00900848
Posterior tibial arterie bypass for iliofemoral arterieskade forbundet med massivt blodtab og chok
Traumatisk forstyrrelse af det iliofemorale arterielle segment er ofte forbundet med flere skader, massiv blødning, choktilstand og tab af blodforsyning til den ipsilaterale underekstremitet såvel som med høj dødelighed
Traumatisk forstyrrelse af det iliofemorale arterielle segment er ofte forbundet med flere skader, massiv blødning, choktilstand og tab af blodforsyning til den ipsilaterale underekstremitet samt med høj dødelighed.
Efterforskerne beskriver en bypass-teknik. Det kan give tilstrækkelig blodforsyning til underekstremiteten af skadessiden. På grund af et minimum af yderligere blodtab er det en lavrisikoprocedure til redning af ekstremiteten og endda patientens liv.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patienterne blev udvalgt på basis af følgende: (1) lukkede skader på den nedre del af maven og/eller bækkenet; (2) alvorligt hæmoragisk shock; (3) tab af blodforsyning til den ipsilaterale underekstremitet; (4) højrisiko akut arterie genopbygning.
Instrumenterne, der blev brugt til at måle sensibiliteten af foden, var Semmes-Weinstein (SW) monofilamenttest 24 og den statiske to-punkts diskrimination (2PD) test 25. Det vægtbærende område af det første mellemfodshoved og ryggen af det første metatarsale hoved blev vurderet. Active range of motion (ROM) af hofte-, knæ- og ankelleddene blev målt med et goniometer. Muskelstyrken blev testet ved hjælp af Medical Research Council (MRC) Scale. Benets kuldeintolerance blev målt ved hjælp af det selvadministrerede Cold Intolerance Severity Score (CISS) spørgeskema 26. Den maksimale score er 100 og er grupperet i 4 områder (0-25, 26-50, 51-75 og 76-100) svarende til henholdsvis mild, moderat, svær og ekstrem sværhedsgrad.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- lukkede skader på underlivet og/eller bækkenet;
- alvorligt hæmoragisk shock;
- tab af blodforsyning til den ipsilaterale underekstremitet;
- højrisiko akut arterie-rekonstruktion.
Ekskluderingskriterier:
- blødning kan let kontrolleres gennem et åbent sår;
- mildt chok uden livstruende tilstande;
- god blodforsyning til den ipsilaterale underekstremitet;
- lavrisiko akut arterierekonstruktion.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
8
8 patienter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Xu Zhang, MD, The second Hospital of Qinhuangdao
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SHQ-0905-A
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .