- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00900848
Bypass dell'arteria tibiale posteriore per lesione dell'arteria iliofemorale associata a massiccia perdita di sangue e shock
La rottura traumatica del segmento arterioso iliofemorale è spesso associata a lesioni multiple, emorragia massiccia, stato di shock e perdita di afflusso di sangue all'estremità inferiore omolaterale, nonché a elevata mortalità
L'interruzione traumatica del segmento arterioso iliofemorale è spesso associata a lesioni multiple, emorragia massiccia, stato di shock e perdita di afflusso di sangue all'estremità inferiore omolaterale, nonché a un'elevata mortalità.
Gli investigatori descrivono una tecnica di bypass. Può fornire un adeguato apporto di sangue all'estremità inferiore del lato della lesione. A causa di una quantità minima di perdita di sangue aggiuntiva, è una procedura a basso rischio per il salvataggio dell'estremità e persino per la vita del paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti sono stati selezionati sulla base di quanto segue: (1) ferite chiuse al basso addome e/o al bacino; (2) grave shock emorragico; (3) perdita di afflusso di sangue all'estremità inferiore omolaterale; (4) ricostruzione dell'arteria di emergenza ad alto rischio.
Gli strumenti utilizzati per misurare la sensibilità del piede sono stati il test del monofilamento di Semmes-Weinstein (SW) 24 e il test di discriminazione statica a due punti (2PD) 25. Sono state valutate l'area portante della prima testa metatarsale e il dorso della prima testa metatarsale. Il raggio di movimento attivo (ROM) delle articolazioni dell'anca, del ginocchio e della caviglia è stato misurato con un goniometro. La forza muscolare è stata testata utilizzando la scala del Medical Research Council (MRC). L'intolleranza al freddo della gamba è stata misurata utilizzando il questionario autosomministrato Cold Intolerance Severity Score (CISS) 26. Il punteggio massimo è 100 ed è raggruppato in 4 intervalli (0-25, 26-50, 51-75 e 76-100) corrispondenti rispettivamente a gravità lieve, moderata, grave ed estrema.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- lesioni chiuse al basso addome e/o al bacino;
- grave shock emorragico;
- perdita di afflusso di sangue all'estremità inferiore omolaterale;
- ricostruzione dell'arteria di emergenza ad alto rischio.
Criteri di esclusione:
- il sanguinamento può essere facilmente controllato attraverso una ferita aperta;
- shock lieve senza condizioni di pericolo di vita;
- buon afflusso di sangue all'arto inferiore omolaterale;
- Ricostruzione dell'arteria di emergenza a basso rischio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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8
8 pazienti
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Xu Zhang, MD, The second Hospital of Qinhuangdao
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
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Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SHQ-0905-A
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