- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00900848
Posterior tibia arteria bypass súlyos vérvesztéssel és sokkkal összefüggő iliofemoralis artéria sérüléshez
Az iliofemoralis artériás szegmens traumás megszakadása gyakran társul többszörös sérülésekhez, masszív vérzésekhez, sokkállapothoz és az azonos oldali alsó végtag vérellátásának elvesztéséhez, valamint magas mortalitáshoz
Az iliofemoralis artériás szegmens traumás zavara gyakran társul többszörös sérüléssel, masszív vérzéssel, sokkos állapottal és az ipszilaterális alsó végtag vérellátásának elvesztésével, valamint magas mortalitással.
A nyomozók egy bypass technikát írnak le. Megfelelő vérellátást tud biztosítani a sérült oldal alsó végtagjában. A minimális mennyiségű további vérveszteség miatt alacsony kockázatú eljárás a végtagok megmentésére, sőt a páciens életére is.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A betegek kiválasztása a következők alapján történt: (1) az alsó has és/vagy a medence zárt sérülései; (2) súlyos vérzéses sokk; (3) az azonos oldali alsó végtag vérellátásának elvesztése; (4) nagy kockázatú sürgősségi artéria rekonstrukció.
A láb érzékenységének mérésére használt eszközök a Semmes-Weinstein (SW) monofil teszt 24 és a statikus kétpontos megkülönböztetés (2PD) teszt 25 voltak. Megvizsgáltuk az első lábközépcsont fej teherbíró területét és az első lábközépcsont fej hátát. A csípő-, térd- és bokaízületek aktív mozgástartományát (ROM) goniométerrel mértük. Az izomerőt a Medical Research Council (MRC) skála segítségével tesztelték. A láb hideg intoleranciáját az önkitöltős Cold Intolerance Severity Score (CISS) kérdőív segítségével mértük 26. A maximális pontszám 100, és 4 tartományba sorolható (0-25, 26-50, 51-75 és 76-100), amelyek enyhe, közepes, súlyos és extrém súlyosságnak felelnek meg.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- az alsó has és/vagy a medence zárt sérülései;
- súlyos vérzéses sokk;
- az azonos oldali alsó végtag vérellátásának elvesztése;
- nagy kockázatú sürgősségi artéria rekonstrukció.
Kizárási kritériumok:
- nyílt sebbel a vérzés könnyen kontrollálható;
- enyhe sokk életveszélyes állapotok nélkül;
- az azonos oldali alsó végtag jó vérellátása;
- alacsony kockázatú sürgősségi artéria rekonstrukció.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
8
8 beteg
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Xu Zhang, MD, The Second Hospital of Qinhuangdao
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SHQ-0905-A
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .