- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00900848
Bypass zadní tibiální tepny pro poranění iliofemorální tepny spojené s masivní ztrátou krve a šokem
Traumatické narušení iliofemorálního arteriálního segmentu je často spojeno s mnohočetnými poraněními, masivním krvácením, šokovým stavem a ztrátou krevního zásobení ipsilaterální dolní končetiny a také s vysokou mortalitou
Traumatické narušení iliofemorálního arteriálního segmentu je často spojeno s mnohočetnými poraněními, masivním krvácením, šokovým stavem a ztrátou krevního zásobení ipsilaterální dolní končetiny a také s vysokou mortalitou.
Vyšetřovatelé popisují techniku bypassu. Může zajistit dostatečné prokrvení dolní končetiny na straně poranění. Vzhledem k minimálnímu množství dalších krevních ztrát se jedná o nízkorizikový zákrok pro záchranu končetiny a dokonce i života pacienta.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Pacienti byli vybráni na základě následujícího: (1) uzavřených poranění dolní části břicha a/nebo pánve; (2) vážný hemoragický šok; (3) ztráta krevního zásobení ipsilaterální dolní končetiny; (4) vysoce riziková nouzová rekonstrukce tepny.
Přístroje používané k měření citlivosti nohy byly Semmes-Weinsteinův (SW) monofilamentový test 24 a statický dvoubodový diskriminační test (2PD) 25. Byla hodnocena nosná plocha hlavičky prvního metatarzu a dorzum hlavičky prvního metatarzu. Aktivní rozsah pohybu (ROM) kyčelních, kolenních a hlezenních kloubů byl měřen goniometrem. Svalová síla byla testována pomocí škály Medical Research Council (MRC). Chladová intolerance nohy byla měřena pomocí dotazníku CISS (Cold Intolerance Severity Score) 26. Maximální skóre je 100 a je seskupeno do 4 rozsahů (0-25, 26-50, 51-75 a 76-100), které odpovídají mírné, střední, těžké a extrémní závažnosti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- uzavřená poranění dolní části břicha a/nebo pánve;
- závažný hemoragický šok;
- ztráta krevního zásobení ipsilaterální dolní končetiny;
- vysoce riziková nouzová rekonstrukce tepny.
Kritéria vyloučení:
- krvácení lze snadno kontrolovat otevřenou ránou;
- mírný šok bez život ohrožujících stavů;
- dobré prokrvení ipsilaterální dolní končetiny;
- nouzová rekonstrukce tepny s nízkým rizikem.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
8
8 pacientů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Xu Zhang, MD, The Second Hospital of Qinhuangdao
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SHQ-0905-A
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Šokovat
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityNábor
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthNábor
-
University of WashingtonFogarty International Center of the National Institute of HealthDokončeno
-
Arrowhead Regional Medical CenterDokončenoPopáleniny | Nedostatek kyseliny askorbové | Nerovnováha tekutin a elektrolytů | Druhý stupeň spálení | Třetí stupeň spalování | Burn ShockSpojené státy