- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00900848
Bypass der hinteren Schienbeinarterie bei Verletzung der Iliofemoralarterie im Zusammenhang mit massivem Blutverlust und Schock
Eine traumatische Störung des iliofemoralen Arteriensegments ist häufig mit mehreren Verletzungen, massiven Blutungen, Schockzuständen und einem Verlust der Blutversorgung der ipsilateralen unteren Extremität sowie mit einer hohen Mortalität verbunden
Eine traumatische Störung des iliofemoralen Arteriensegments ist häufig mit mehreren Verletzungen, massiven Blutungen, Schockzuständen und einem Verlust der Blutversorgung der ipsilateralen unteren Extremität sowie mit einer hohen Mortalität verbunden.
Die Ermittler beschreiben eine Bypass-Technik. Es kann eine ausreichende Blutversorgung der unteren Extremität der verletzten Seite gewährleisten. Aufgrund des minimalen zusätzlichen Blutverlusts handelt es sich um ein Verfahren mit geringem Risiko zur Rettung der Extremität und sogar des Lebens des Patienten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Patienten wurden auf der Grundlage folgender Kriterien ausgewählt: (1) geschlossene Verletzungen des Unterbauchs und/oder des Beckens; (2) schwerer hämorrhagischer Schock; (3) Verlust der Blutversorgung der ipsilateralen unteren Extremität; (4) Notfall-Arterienrekonstruktion mit hohem Risiko.
Die zur Messung der Fußsensibilität verwendeten Instrumente waren der Semmes-Weinstein (SW)-Monofilamenttest 24 und der statische Zwei-Punkt-Diskriminierungstest (2PD) 25. Bewertet wurde der belastete Bereich des ersten Mittelfußköpfchens und des Rückens des ersten Mittelfußköpfchens. Der aktive Bewegungsbereich (ROM) der Hüft-, Knie- und Knöchelgelenke wurde mit einem Goniometer gemessen. Die Muskelkraft wurde mithilfe der Medical Research Council (MRC)-Skala getestet. Die Kälteintoleranz des Beins wurde mithilfe des selbst auszufüllenden Cold Intolerance Severity Score (CISS)-Fragebogens 26 gemessen. Die maximale Punktzahl beträgt 100 und wird in 4 Bereiche (0–25, 26–50, 51–75 und 76–100) eingeteilt, die jeweils einem leichten, mittelschweren, schweren und extremen Schweregrad entsprechen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- geschlossene Verletzungen des Unterbauchs und/oder Beckens;
- schwerer hämorrhagischer Schock;
- Verlust der Blutversorgung der ipsilateralen unteren Extremität;
- Hochriskante Arterienrekonstruktion im Notfall.
Ausschlusskriterien:
- Blutungen können durch eine offene Wunde leicht unter Kontrolle gebracht werden;
- leichter Schock ohne lebensbedrohliche Zustände;
- gute Blutversorgung der ipsilateralen unteren Extremität;
- Notfall-Arterienrekonstruktion mit geringem Risiko.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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8
8 Patienten
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: Xu Zhang, MD, The second Hospital of Qinhuangdao
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SHQ-0905-A
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