- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00912587
Effekt af Ghrelin på det sympatiske nervesystem
13. september 2023 opdateret af: Baker Heart and Diabetes Institute
Effekt af Ghrelin på det sympatiske nervesystem og stressreaktivitet
Ghrelin er et nyopdaget peptid, der udskilles af maven.
Dens vigtigste rolle er at stimulere fødeindtagelse, men nyere undersøgelser viser, at det også virker på det kardiovaskulære system for at give gavnlige virkninger.
Virkningsmekanismen er uklar, men eksperimentelle undersøgelser tyder på, at ghrelin nedsætter det sympatiske nervesystem.
Derudover er der nye beviser i dyremodeller for, at ghrelin også kan være involveret i stressreaktioner, da ghrelininjektion ser ud til at beskytte mod symptomer på stress.
I betragtning af at cirkulerende niveauer af ghrelin er reduceret ved fedme, tyder dette på, at effekten af ghrelin kan variere mellem magre og overvægtige personer.
Ghrelin kunne repræsentere en attraktiv terapeutisk strategi til behandling af hjerte-kar-sygdomme.
Formålet med undersøgelsen er at få mere viden om effekten af ghrelin på det sympatiske nervesystem og stressreaktivitet hos både slanke og overvægtige forsøgspersoner.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil undersøge effekten af intravenøs administration af ghrelin på blodtryk, hjertefrekvens, muskelsympatisk nervøs aktivitet og baroreflekskontrol hos slanke og overvægtige personer og vil undersøge, om administration af ghrelin kan påvirke responsen på stress.
Både magre og fede individer vil blive rekrutteret og vil modtage en intravenøs administration af ghrelin i stigende doser i 1 time.
Deres blodtryk, hjertefrekvens og sympatiske aktivitet (lille registreringselektrode i peronealnerven) vil blive registreret, og forsøgspersoner vil blive udsat for en mental aritmetisk stress mod slutningen af infusionen.
Der vil med jævne mellemrum blive taget blodprøver til forskellige metaboliske tests.
Disse svar vil blive sammenlignet med dem, når de blev underkastet saltvandsinfusion.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
46
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3004
- Alfred & Baker Medical Unit
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- sunde magre forsøgspersoner med et BMI < 25 kg/m2 og forsøgspersoner med central fedme (ifølge IDF definition)
Ekskluderingskriterier:
- enhver aktuel medicin
- en historie med diabetes
- forhøjet blodtryk
- kardiovaskulær, cerebrovaskulær, lever, skjoldbruskkirtelsygdom
- psykisk sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sympatisk nervøs aktivitet
Tidsramme: 60 min
|
60 min
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
blodtryk
Tidsramme: 60 min
|
60 min
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juni 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. juni 2009
Først opslået (Anslået)
3. juni 2009
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2009/119
- 11/09
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .