- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00912587
Effekt av Ghrelin på det sympatiska nervsystemet
13 september 2023 uppdaterad av: Baker Heart and Diabetes Institute
Effekt av Ghrelin på det sympatiska nervsystemet och stressreaktivitet
Ghrelin är en nyupptäckt peptid som utsöndras av magen.
Dess huvudsakliga roll är att stimulera födointag men nyare studier tyder på att det också verkar på det kardiovaskulära systemet för att ge positiva effekter.
Verkningsmekanismen är oklar men experimentella studier tyder på att ghrelin minskar det sympatiska nervsystemet.
Dessutom finns det nya bevis i djurmodeller för att ghrelin också kan vara involverat i stressreaktioner eftersom ghrelininjektion verkar skydda mot stresssymptom.
Med tanke på att cirkulerande nivåer av ghrelin minskar vid fetma, tyder detta på att effekten av ghrelin kan skilja sig åt mellan magra och feta personer.
Ghrelin skulle kunna representera en attraktiv terapeutisk strategi för behandling av hjärt-kärlsjukdomar.
Syftet med studien är att få mer kunskap om effekten av ghrelin på det sympatiska nervsystemet och stressreaktivitet hos både magra och feta personer.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna studie kommer att undersöka effekten av intravenös administrering av ghrelin på blodtryck, hjärtfrekvens, muskelsympatisk nervaktivitet och baroreflexkontroll hos magra och feta individer och kommer att undersöka om administrering av ghrelin kan påverka svaret på stress.
Både magra och feta individer kommer att rekryteras och kommer att få en intravenös administrering av ghrelin i ökande doser under 1 timme.
Deras blodtryck, hjärtfrekvens och sympatiska aktivitet (liten registreringselektrod i peronealnerven) kommer att registreras och försökspersonerna kommer att utsättas för en mental aritmetisk stress mot slutet av infusionen.
Blodprover kommer att tas med jämna mellanrum för olika metaboliska tester.
Dessa svar kommer att jämföras med dem när de utsätts för saltlösningsinfusion.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
46
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australien, 3004
- Alfred & Baker Medical Unit
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- friska magra försökspersoner med ett BMI < 25 kg/m2 och försökspersoner med central fetma (enligt IDF definition)
Exklusions kriterier:
- någon aktuell medicinering
- en historia av diabetes
- hypertoni
- kardiovaskulär, cerebrovaskulär, lever, sköldkörtelsjukdom
- mental sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Sympatisk nervös aktivitet
Tidsram: 60 min
|
60 min
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
blodtryck
Tidsram: 60 min
|
60 min
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 juni 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 juni 2009
Första postat (Beräknad)
3 juni 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2009/119
- 11/09
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på ghrelin
-
Jenny Tong, MD, MPHIndragen
-
University of PennsylvaniaAvslutad
-
Lars LundAvslutadHjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion HFrEF
-
University of PennsylvaniaAvslutad
-
University of PennsylvaniaAvslutad
-
David DalessioNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Okänd
-
Hvidovre University HospitalAvslutad
-
Northwestern UniversityAvslutadPerifer arteriell sjukdom | Perifer artärsjukdom | VADDERAFörenta staterna
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Avslutad
-
Rijnstate HospitalHar inte rekryterat ännu