- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00912587
Účinek ghrelinu na sympatický nervový systém
13. září 2023 aktualizováno: Baker Heart and Diabetes Institute
Účinek ghrelinu na sympatický nervový systém a stresovou reaktivitu
Ghrelin je nově objevený peptid, který je vylučován žaludkem.
Jeho hlavní úlohou je stimulovat příjem potravy, ale nedávné studie naznačují, že působí také na kardiovaskulární systém a má příznivé účinky.
Mechanismus účinku je nejasný, ale experimentální studie naznačují, že ghrelin snižuje sympatický nervový systém.
Kromě toho existují nové důkazy na zvířecích modelech, že ghrelin se může také podílet na stresové reakci, protože injekce ghrelinu zřejmě chrání před symptomy stresu.
Vzhledem k tomu, že cirkulující hladiny ghrelinu jsou u obezity sníženy, naznačuje to, že účinek ghrelinu se může u hubených a obézních jedinců lišit.
Ghrelin by mohl představovat atraktivní terapeutickou strategii pro léčbu kardiovaskulárních onemocnění.
Cílem studie je získat více znalostí o vlivu ghrelinu na sympatický nervový systém a stresovou reaktivitu u hubených i obézních subjektů.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie bude zkoumat vliv intravenózního podání ghrelinu na krevní tlak, srdeční frekvenci, svalovou aktivitu sympatiku a kontrolu baroreflexu u štíhlých a obézních jedinců a bude zkoumat, zda podávání ghrelinu může ovlivnit reakci na stres.
Budou přijati štíhlí i obézní jedinci, kterým bude po dobu 1 hodiny intravenózně podáván ghrelin ve zvyšujících se dávkách.
Bude zaznamenán jejich krevní tlak, srdeční frekvence a aktivita sympatiku (malá záznamová elektroda v peroneálním nervu) a subjekty budou vystaveny mentálnímu aritmetickému stresu ke konci infuze.
V pravidelných intervalech budou odebírány vzorky krve na různé metabolické testy.
Tyto odezvy budou porovnány s odezvami při podání infuze fyziologického roztoku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
46
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Austrálie, 3004
- Alfred & Baker Medical Unit
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravé štíhlé osoby s BMI < 25 kg/m2 a osoby s centrální obezitou (podle definice IDF)
Kritéria vyloučení:
- jakékoli současné léky
- anamnéza diabetu
- hypertenze
- kardiovaskulární, cerebrovaskulární, onemocnění jater, štítné žlázy
- duševní nemoc
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Sympatická nervová aktivita
Časové okno: 60 min
|
60 min
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
krevní tlak
Časové okno: 60 min
|
60 min
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. června 2009
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. června 2009
První zveřejněno (Odhadovaný)
3. června 2009
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2009/119
- 11/09
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy