- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00912587
Effetto della grelina sul sistema nervoso simpatico
13 settembre 2023 aggiornato da: Baker Heart and Diabetes Institute
Effetto della grelina sul sistema nervoso simpatico e sulla reattività allo stress
La grelina è un peptide scoperto di recente che viene secreto dallo stomaco.
Il suo ruolo principale è quello di stimolare l'assunzione di cibo ma studi recenti indicano che agisce anche sul sistema cardiovascolare conferendo effetti benefici.
Il meccanismo d'azione non è chiaro ma studi sperimentali suggeriscono che la grelina riduce il sistema nervoso simpatico.
Inoltre, ci sono nuove prove nei modelli animali che la grelina può anche essere coinvolta nella reazione allo stress poiché l'iniezione di grelina sembra proteggere dai sintomi dello stress.
Dato che i livelli circolanti di grelina sono ridotti nell'obesità, ciò suggerisce che l'effetto della grelina può differire tra soggetti magri e obesi.
La grelina potrebbe rappresentare un'interessante strategia terapeutica per il trattamento delle malattie cardiovascolari.
Lo scopo dello studio è quello di acquisire maggiori conoscenze sull'effetto della grelina sul sistema nervoso simpatico e sulla reattività allo stress sia nei soggetti magri che in quelli obesi.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Questo studio esaminerà l'effetto della somministrazione endovenosa di grelina su pressione sanguigna, frequenza cardiaca, attività nervosa simpatica muscolare e controllo baroriflesso in individui magri e obesi e indagherà se la somministrazione di grelina può influenzare la risposta allo stress.
Saranno reclutati sia individui magri che obesi e riceveranno una somministrazione endovenosa di grelina a dosi crescenti per 1 ora.
Verrà registrata la loro pressione sanguigna, la frequenza cardiaca e l'attività simpatica (piccolo elettrodo di registrazione nel nervo peroneo) ei soggetti saranno sottoposti ad uno stress aritmetico mentale verso la fine dell'infusione.
Verranno prelevati campioni di sangue a intervalli regolari per vari test metabolici.
Queste risposte saranno confrontate con quelle sottoposte a infusione salina.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
46
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- Alfred & Baker Medical Unit
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- soggetti magri sani con un BMI < 25 kg/m2 e soggetti con obesità centrale (secondo la definizione IDF)
Criteri di esclusione:
- qualsiasi farmaco attuale
- una storia di diabete
- ipertensione
- malattie cardiovascolari, cerebrovascolari, epatiche, tiroidee
- malattia mentale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Attività nervosa simpatica
Lasso di tempo: 60 min
|
60 min
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
pressione sanguigna
Lasso di tempo: 60 min
|
60 min
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 giugno 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 giugno 2009
Primo Inserito (Stimato)
3 giugno 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2009/119
- 11/09
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