- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00912587
Wpływ greliny na współczulny układ nerwowy
13 września 2023 zaktualizowane przez: Baker Heart and Diabetes Institute
Wpływ greliny na współczulny układ nerwowy i reaktywność na stres
Grelina to nowo odkryty peptyd wydzielany przez żołądek.
Jego główną rolą jest stymulowanie przyjmowania pokarmu, ale ostatnie badania wskazują, że działa również na układ sercowo-naczyniowy, nadając korzystne efekty.
Mechanizm działania jest niejasny, ale badania eksperymentalne sugerują, że grelina zmniejsza współczulny układ nerwowy.
Poza tym pojawiły się nowe dowody na modelach zwierzęcych, że grelina może być również zaangażowana w reakcję na stres, ponieważ zastrzyk greliny wydaje się chronić przed objawami stresu.
Biorąc pod uwagę, że poziomy greliny w krążeniu są zmniejszone u osób otyłych, sugeruje to, że wpływ greliny może się różnić u osób szczupłych i otyłych.
Grelina może stanowić atrakcyjną strategię terapeutyczną w leczeniu chorób sercowo-naczyniowych.
Celem pracy jest pogłębienie wiedzy na temat wpływu greliny na współczulny układ nerwowy i reaktywność stresową zarówno u osób szczupłych, jak i otyłych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W tym badaniu zbadany zostanie wpływ dożylnego podawania greliny na ciśnienie krwi, częstość akcji serca, współczulną aktywność nerwową mięśni i kontrolę baroreceptorów u osób szczupłych i otyłych oraz zbadany, czy podawanie greliny może wpływać na reakcję na stres.
Zrekrutowane zostaną zarówno osoby szczupłe, jak i otyłe, które otrzymają dożylne podawanie greliny w rosnących dawkach przez 1 godzinę.
Ich ciśnienie krwi, częstość akcji serca i aktywność układu współczulnego (mała elektroda rejestrująca w nerwie strzałkowym) będą rejestrowane, a osoby poddawane będą psychicznemu stresowi arytmetycznemu pod koniec wlewu.
Próbki krwi będą pobierane w regularnych odstępach czasu do różnych testów metabolicznych.
Odpowiedzi te zostaną porównane z reakcjami po poddaniu infuzji soli fizjologicznej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
46
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3004
- Alfred & Baker Medical Unit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowe osoby szczupłe z BMI < 25 kg/m2 oraz osoby z otyłością centralną (wg definicji IDF)
Kryteria wyłączenia:
- jakikolwiek aktualny lek
- historia cukrzycy
- nadciśnienie
- choroby sercowo-naczyniowe, mózgowo-naczyniowe, wątroby, tarczycy
- choroba umysłowa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Współczulna aktywność nerwowa
Ramy czasowe: 60 min
|
60 min
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 60 min
|
60 min
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 czerwca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2009
Pierwszy wysłany (Szacowany)
3 czerwca 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2009/119
- 11/09
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .