- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00942812
Fællesskabsbaseret intervention og evaluering af virkningen af social markedsføring af en diarréhåndteringspakke
En fællesskabsbaseret intervention og evaluering af virkningen af social markedsføring af en diarréhåndteringspakke (bestående af lav osmolalitet ORS, zinktabletter, vandrensningstabletter og billeddiagram) på diarré hos børn.
Diarrésygdomme er stadig det største pædiatriske sundhedsproblem på verdensplan og bidrager til 2,5 millioner årlige dødsfald blandt børn. Selvom behandlingen af diarrésygdom i henhold til Verdenssundhedsorganisationens (WHO) retningslinjer medfører et betydeligt fald i sygdomsbyrden, er der stadig meget at gøre for dette problem. Zinktilskud sammen med Oral Rehydration Solution (ORS) har vist sig som en potent tilgang til behandling af diarré. Det menes, at børn med zinkmangel har høj risiko for at udvikle infektionssygdomme, som i sidste ende fører til en høj dødelighedsbyrde.
For at forebygge og effektivt håndtere diarréepisoder er det vigtigt, at vandrensningstabletter, zink og oralt rehydreringssalt altid er tilgængelige i hver husstand. Disse produkter er dog let tilgængelige på markedet separat, men er sjældent tilgængelige sammen i nogen husholdning. Hvis disse produkter gøres tilgængelige i en enkelt pakke, vil det sandsynligvis være en effektiv strategi til at bekæmpe diarrésygdomme i samfundet.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Sind
-
Khairpur, Sind, Pakistan
- AKU Project Office
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn under 5 år, der lider af diarré, der bor i studieområdet og har samtykke til at deltage
Ekskluderingskriterier:
- Manglende samtykke eller børn, der har en invaliderende sygdom eller har behov for akut hospitalsbehandling.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
En diarrépakke bestående af lav osmolalitet ORS, zink, vandrensningsposer og billeddiagram.
|
Lav osmolalitet ORS, zinktabletter, vandrensningstabletter og billeddiagram
|
|
Andet: Styring
Standardpleje gennem National LHW (Lady Health Workers) program
|
ORS er blevet leveret til diarrétilfælde som standardbehandling gennem LHW-programmet på samfundsniveau
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Reduktion af diarrérelateret sygelighed
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1235-Ped/ERC-09
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .