- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00942812
Komunitní intervence a hodnocení dopadu sociálního marketingu balíčku pro léčbu průjmu
Komunitní intervence a hodnocení dopadu sociálního marketingu balíčku pro léčbu průjmu (obsahujícího ORS s nízkou osmolalitou, zinkové tablety, tablety na čištění vody a obrázkovou tabulku) na dětský průjem.
Průjmová onemocnění jsou stále hlavním problémem dětského zdraví na celém světě a přispívají k 2,5 milionu úmrtí dětí ročně. Léčba průjmových onemocnění podle směrnic Světové zdravotnické organizace (WHO) sice přináší značné snížení zátěže onemocněním, ale pro tuto problematiku je ještě třeba hodně udělat. Suplementace zinkem spolu s perorálním rehydratačním roztokem (ORS) se ukázala jako účinný přístup k léčbě průjmu. Předpokládá se, že děti s nedostatkem zinku jsou vystaveny vysokému riziku rozvoje infekčních onemocnění, které nakonec vedou k vysoké úmrtnosti.
Pro prevenci a účinné zvládnutí průjmových epizod je důležité, aby byly v každé domácnosti vždy k dispozici tablety na čištění vody, zinek a perorální rehydratační sůl. Tyto produkty jsou však snadno dostupné na trhu samostatně, ale zřídka jsou k dispozici společně v jakékoli domácnosti. Pokud jsou tyto produkty dostupné v jednom balení, bude to pravděpodobně účinná strategie v boji proti průjmovým onemocněním v komunitě.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Sind
-
Khairpur, Sind, Pákistán
- AKU Project Office
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti do 5 let trpící průjmem pobývající ve studijní oblasti a mající souhlas s účastí
Kritéria vyloučení:
- Neposkytnutí souhlasu nebo děti s vysilujícím onemocněním nebo vyžadující neodkladnou nemocniční péči.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Zásah
Balíček proti průjmu obsahující ORS s nízkou osmolalitou, zinek, sáčky na čištění vody a obrázkovou tabulku.
|
Nízká osmolalita ORS, tablety zinku, tablety na čištění vody a obrázková tabulka
|
Jiný: Řízení
Standardní péče prostřednictvím národního programu LHW (Lady Health Workers).
|
ORS byla poskytována průjmovým případům jako standardní péče prostřednictvím programu LHW na komunitní úrovni
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Snížení nemocnosti související s průjmem
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1235-Ped/ERC-09
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Balíček proti průjmu
-
University of ExtremaduraLuis Espejo AntúnezDokončeno
-
Stanford UniversityDokončeno
-
Western University, CanadaDokončenoZlomenina distálního rádiaKanada
-
Marmara UniversityDokončenoOsteoartróza, koleno
-
King Hamad University Hospital, BahrainDokončenoSrovnání mezi konvenčními zábaly do krku a faryngeálním umístěním tamponů v rinologických ordinacíchBolest | Pooperační bolest | Krvácející | Krvácení z nosuBahrajn
-
University of California, San FranciscoAmerican Society of Clinical OncologyDokončenoMnohočetný myelom | Transplantace kmenových buněkSpojené státy
-
University of California, San FranciscoDokončenoMnohočetný myelomSpojené státy
-
Riphah International UniversityDokončeno