- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00942812
Intervento basato sulla comunità e valutazione dell'impatto del marketing sociale di un pacchetto di gestione della diarrea
Un intervento basato sulla comunità e una valutazione dell'impatto del marketing sociale di un pacchetto per la gestione della diarrea (comprendente ORS a bassa osmolalità, compresse di zinco, compresse per la purificazione dell'acqua e grafico pittorico) sulla diarrea infantile.
Le malattie diarroiche sono ancora la principale preoccupazione per la salute pediatrica in tutto il mondo, contribuendo a 2,5 milioni di decessi annuali nei bambini. Sebbene il trattamento della malattia diarroica secondo le linee guida dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) comporti un notevole calo del carico della malattia, c'è ancora molto da fare per questo problema. L'integrazione di zinco insieme alla soluzione per la reidratazione orale (ORS) è emersa come un potente approccio per il trattamento della diarrea. Si ritiene che i bambini con carenza di zinco siano ad alto rischio di sviluppare malattie infettive che alla fine portano a un alto carico di mortalità.
Per prevenire e gestire efficacemente gli episodi diarroici, è importante che in ogni casa siano sempre disponibili pastiglie per la purificazione dell'acqua, zinco e sale per la reidratazione orale. Tuttavia, questi prodotti sono facilmente disponibili sul mercato separatamente, ma raramente sono disponibili insieme in qualsiasi famiglia. Se questi prodotti sono resi disponibili in un unico pacchetto, è probabile che sia una strategia efficace per combattere le malattie diarroiche nella comunità.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Sind
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Khairpur, Sind, Pakistan
- AKU Project Office
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini sotto i 5 anni affetti da diarrea residenti nell'area di studio e che hanno il consenso a partecipare
Criteri di esclusione:
- Mancato consenso o bambini affetti da malattie debilitanti o che necessitano di cure ospedaliere di emergenza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento
Un pacchetto per la diarrea composto da ORS a bassa osmolalità, zinco, bustine per la purificazione dell'acqua e tabella grafica.
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ORS a bassa osmolalità, compresse di zinco, compresse per la purificazione dell'acqua e tabella pittorica
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Altro: Controllo
Standard Care attraverso il programma nazionale LHW (Lady Health Workers).
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L'ORS è stato fornito ai casi diarroici come cura standard attraverso il programma LHW a livello comunitario
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Riduzione della morbilità correlata alla diarrea
Lasso di tempo: 1 anno
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1235-Ped/ERC-09
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