- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00942812
Community-basierte Intervention und Bewertung der Auswirkungen von Social Marketing eines Durchfall-Management-Pakets
Eine gemeinschaftsbasierte Intervention und Bewertung der Auswirkungen des sozialen Marketings eines Durchfall-Management-Pakets (bestehend aus ORS mit niedriger Osmolalität, Zinktabletten, Wasserreinigungstabletten und Bilddiagramm) auf Durchfall bei Kindern.
Durchfallerkrankungen sind nach wie vor das größte pädiatrische Gesundheitsproblem weltweit und tragen jährlich zu 2,5 Millionen Todesfällen bei Kindern bei. Obwohl die Behandlung von Durchfallerkrankungen nach den Richtlinien der Weltgesundheitsorganisation (WHO) zu einer erheblichen Verringerung der Krankheitslast führt, bleibt in dieser Frage noch viel zu tun. Die Zinkergänzung zusammen mit der oralen Rehydrationslösung (ORS) hat sich als wirksamer Ansatz zur Behandlung von Durchfall herausgestellt. Es wird angenommen, dass Kinder mit Zinkmangel einem hohen Risiko ausgesetzt sind, Infektionskrankheiten zu entwickeln, die schließlich zu einer hohen Sterblichkeitslast führen.
Um Durchfallepisoden vorzubeugen und effektiv zu behandeln, ist es wichtig, dass Wasserreinigungstabletten, Zink und orales Rehydrierungssalz in jedem Haushalt immer verfügbar sind. Diese Produkte sind zwar leicht separat auf dem Markt erhältlich, aber selten zusammen in einem Haushalt. Wenn diese Produkte in einer einzigen Packung zur Verfügung gestellt werden, ist dies wahrscheinlich eine wirksame Strategie zur Bekämpfung von Durchfallerkrankungen in der Gemeinde.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Sind
-
Khairpur, Sind, Pakistan
- AKU Project Office
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder unter 5 Jahren, die an Durchfall leiden, im Studiengebiet leben und der Teilnahme zugestimmt haben
Ausschlusskriterien:
- Versäumnis, die Einwilligung zu erteilen, oder Kinder, die an einer schwächenden Krankheit leiden oder eine Notfallversorgung im Krankenhaus benötigen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intervention
Ein Durchfallpaket bestehend aus ORS mit niedriger Osmolalität, Zink, Wasserreinigungsbeuteln und Bilddiagramm.
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ORS mit niedriger Osmolalität, Zinktabletten, Wasserreinigungstabletten und Bilddiagramm
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Sonstiges: Kontrolle
Standardversorgung durch das nationale LHW-Programm (Lady Health Workers).
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Durch das LHW-Programm auf kommunaler Ebene wurde ORS als Standardversorgung für Durchfallerkrankungen bereitgestellt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Reduzierung der durchfallbedingten Morbidität
Zeitfenster: 1 Jahr
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1235-Ped/ERC-09
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