- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00942812
Interwencja społecznościowa i ocena wpływu marketingu społecznościowego pakietu zarządzania biegunką
Interwencja społecznościowa i ocena wpływu marketingu społecznościowego pakietu do zarządzania biegunką (składającego się z ORS o niskiej osmolalności, tabletek cynku, tabletek do oczyszczania wody i wykresu obrazkowego) na biegunkę u dzieci.
Choroby biegunkowe są nadal głównym problemem zdrowotnym dzieci na całym świecie, przyczyniając się do 2,5 miliona zgonów dzieci rocznie. Wprawdzie leczenie biegunki zgodnie z wytycznymi Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) przynosi znaczne zmniejszenie obciążenia tą chorobą, ale w tej kwestii jest jeszcze wiele do zrobienia. Suplementacja cynku wraz z doustnym roztworem nawadniającym (ORS) okazała się skutecznym sposobem leczenia biegunki. Uważa się, że dzieci z niedoborem cynku są narażone na wysokie ryzyko rozwoju chorób zakaźnych, które ostatecznie prowadzą do wysokiego obciążenia śmiertelnością.
Aby zapobiegać epizodom biegunkowym i skutecznie nimi zarządzać, ważne jest, aby w każdym gospodarstwie domowym zawsze były dostępne tabletki do uzdatniania wody, cynk i doustna sól nawadniająca. Chociaż te produkty są łatwo dostępne na rynku osobno, ale rzadko są dostępne razem w jakimkolwiek gospodarstwie domowym. Jeśli te produkty zostaną udostępnione w jednym pakiecie, prawdopodobnie będzie to skuteczna strategia zwalczania biegunek w społeczności.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Sind
-
Khairpur, Sind, Pakistan
- AKU Project Office
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci do lat 5 cierpiące na biegunkę zamieszkujące teren badań i posiadające zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Brak zgody lub dzieci cierpiące na wyniszczające choroby lub wymagające pilnej opieki szpitalnej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Zestaw na biegunkę składający się z ORS o niskiej osmolalności, cynku, saszetek do oczyszczania wody i wykresu obrazkowego.
|
Niska osmolalność ORS, tabletki cynku, tabletki do oczyszczania wody i wykres obrazkowy
|
|
Inny: Kontrola
Opieka standardowa w ramach programu National LHW (Lady Health Workers).
|
ORS dostarczano przypadkom biegunki jako standardową opiekę w ramach programu LHW na poziomie społeczności
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmniejszenie zachorowalności związanej z biegunką
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1235-Ped/ERC-09
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .