Wheel Assisted Running Training (WART) hos børn med cerebral parese (WART)
Hjulassisteret løbetræning hos børn med cerebral parese: et kontrolleret klinisk forsøg
Formålet er at evaluere effekten af at tilføje en hjulassisteret løbetræning (WART) til et konventionelt træningsprogram for blandet fysisk aktivitet (CT) på gang og grovmotorisk funktion hos trænede børn med cerebral parese (CP).
Metoden indebærer rekruttering af tredive børn med CP (16 kvinder, 14 mænd), med gennemsnitsalder (SD) 11,8 (3,5) og træningserfaring 3,4 (3,5), år blev tildelt enten WART- eller CT-grupper. Energiforbrugsindekset (EEI), Gross Motor Function Measure 66 (GMFM), selvvalgt og hurtig ganghastighed (henholdsvis SSV og FV) og kadence administreres af en uddannet fysioterapeut. Interventionsperioden er seks måneder med to sessioner om ugen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ramat Gan, Israel, 52535
- Israel Sport Center for the Disabled
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (a) medicinsk diagnose af cerebral parese;
- (b) evne til at forstå instruktioner i en gruppe;
- (c) ingen medicinske procedurer, der involverer underekstremiteterne (inklusive støbning og Botox-injektioner) i løbet af de sidste seks måneder forud for prætestning;
- (d) i stand til at gå tre minutter med en hastighed i selv-tempo;
- (e) ingen anfald i løbet af det sidste år, og (f) funktionelle præstationsniveauer mellem II-IV af det grovmotoriske funktionelle klassifikationssystem (GMFCS)
Ekskluderingskriterier:
- (a) GMFCS I eller V;
- (b) Ikke at være i stand til at forstå eller følge instruktioner.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ganghastighed
Tidsramme: seks måneder
|
seks måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Energiforbrugsindeks
Tidsramme: seks måneder
|
seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Yeshayahu Hutzler, Ph.D, Israel Sport Center for the Disabled
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Revital123
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .