Allenamento della corsa assistita da ruote (WART) nei bambini con paralisi cerebrale (WART)
Allenamento della corsa assistita da ruote nei bambini con paralisi cerebrale: uno studio clinico controllato
Lo scopo è valutare gli effetti dell'aggiunta di un allenamento di corsa assistita da ruote (WART) a un programma convenzionale di allenamento di attività fisica mista (CT) sulla deambulazione e sulla funzione motoria grossolana in bambini allenati con paralisi cerebrale (PC).
Il metodo prevede il reclutamento di trenta bambini con CP (16 femmine, 14 maschi), con età media (SD) 11,8 (3,5) ed esperienza di formazione 3,4 (3,5), anni assegnati ai gruppi WART o CT. L'indice di spesa energetica (EEI), la misura della funzione motoria lorda 66 (GMFM), la velocità di camminata veloce e autoselezionata (rispettivamente SSV e FV) e la cadenza vengono somministrate da un fisioterapista qualificato. Il periodo di intervento è di sei mesi, con due sessioni a settimana.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Ramat Gan, Israele, 52535
- Israel Sport Center for the Disabled
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- (a) diagnosi medica di paralisi cerebrale;
- (b) capacità di comprendere le istruzioni in un contesto di gruppo;
- (c) nessuna procedura medica che coinvolga gli arti inferiori (inclusi gessi e iniezioni di Botox) negli ultimi sei mesi prima del pre-test;
- (d) in grado di camminare per tre minuti alla propria velocità;
- (e) nessuna crisi durante l'ultimo anno, e (f) livelli di prestazione funzionale tra II-IV del sistema di classificazione funzionale motorio grossolano (GMFCS)
Criteri di esclusione:
- a) GMFCS I o V;
- (b) Non essere in grado di comprendere o rispettare le istruzioni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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velocità di camminata
Lasso di tempo: sei mesi
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sei mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Indice di spesa energetica
Lasso di tempo: sei mesi
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sei mesi
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Yeshayahu Hutzler, Ph.D, Israel Sport Center for the Disabled
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Revital123
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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