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Wheel Assisted Running Training (WART) bei Kindern mit Zerebralparese (WART)

24. Juli 2009 aktualisiert von: Israel Sport Center for the Disabled

Radunterstütztes Lauftraining bei Kindern mit Zerebralparese: Eine kontrollierte klinische Studie

Der Zweck besteht darin, die Auswirkungen des Hinzufügens eines radunterstützten Lauftrainings (WART) zu einem herkömmlichen gemischten Trainingsprogramm für körperliche Aktivität (CT) auf das Gehen und die grobmotorische Funktion bei trainierten Kindern mit Zerebralparese (CP) zu bewerten.

Die Methode beinhaltet die Rekrutierung von 30 Kindern mit CP (16 Frauen, 14 Männer) mit einem Durchschnittsalter (SD) von 11,8 (3,5) und einer Trainingserfahrung von 3,4 (3,5), die Jahre wurden entweder WART- oder CT-Gruppen zugeordnet. Der Energieaufwandsindex (EEI), das Grobmotorische Funktionsmaß 66 (GMFM), die selbstgewählte und schnelle Gehgeschwindigkeit (SSV bzw. FV) und die Trittfrequenz werden von einem ausgebildeten Physiotherapeuten verabreicht. Die Interventionsdauer beträgt sechs Monate mit zwei Sitzungen pro Woche.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Ramat Gan, Israel, 52535
        • Israel Sport Center for the Disabled

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • (a) medizinische Diagnose einer Zerebralparese;
  • (b) Fähigkeit, Anweisungen in einer Gruppenumgebung zu verstehen;
  • (c) keine medizinischen Eingriffe an den unteren Gliedmaßen (einschließlich Gipsverband und Botox-Injektionen) in den letzten sechs Monaten vor dem Vortest;
  • (d) in der Lage sein, drei Minuten in einem selbstbestimmten Tempo zu gehen;
  • (e) keine Anfälle während des letzten Jahres und (f) funktionelle Leistungsniveaus zwischen II-IV des grobmotorischen funktionellen Klassifizierungssystems (GMFCS)

Ausschlusskriterien:

  • (a) GMFCS I oder V;
  • (b) Nicht in der Lage zu sein, Anweisungen zu verstehen oder ihnen Folge zu leisten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: sechs Monate
sechs Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Energieverbrauchsindex
Zeitfenster: sechs Monate
sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Israel Sport Center for the Disabled

Mitarbeiter

Tel-Aviv Sourasky Medical Center

Ermittler

  • Studienleiter: Yeshayahu Hutzler, Ph.D, Israel Sport Center for the Disabled

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juli 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juli 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Juli 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Juli 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juli 2009

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Revital123

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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